Traumatisk hjertestans og Trauma SimVR-trening (Trauma SimVR)
Forbedring av Trauma Cardiopulmonal Resuscitation Simulation Training With Use of Virtual Reality (Trauma SimVR): Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne enkeltsenter, prospektive, randomiserte, kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av å bruke virtual reality-teknologi for å gi elever ferdigheter og kunnskap i håndtering av traumatisk hjertestans hos førsteårsbeboere ved akuttmottaket.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Resulterer bruk av virtuell virkelighet i sammenheng med traumetrening i hjerte- og lungeredning i kortere tid for å bestille/utføre forhåndsdefinerte kritiske handlinger?
Deltakerne vil lære ledelsesferdigheter for traumatisk hjertestans på sykehus ved å bruke enten nyutviklet virtual reality-programvare eller e-læring fokusert på det samme innholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førsteårsbeboere ved akuttmottaket
- bare personer som ikke trenger briller for å bruke VR
Ekskluderingskriterier:
- disposisjon for nettsyke (transportsyke, graviditet, eksisterende nettsyke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: e-læring
|
Deltakerne vil gjennomføre et e-læringskurs over en to ukers periode som fokuserer på ferdigheter og kunnskap knyttet til håndtering av hjertestans på sykehus.
Dette kurset forbereder deltakerne for en personlig vurdering.
|
|
Annen: Virtual reality-trening
|
Deltakerne vil gjennomføre en virtuell virkelighetstrening over en to ukers periode som fokuserer på ferdigheter og kunnskap knyttet til håndtering av hjertestans på sykehus.
Denne opplæringen forbereder deltakerne for en personlig vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kritisk handling
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i tid (sekunder) til den forhåndsdefinerte primære kritiske handlingen mellom randomiserte grupper i videoopptak av en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til sekundær kritisk handling #1
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i tid (sekunder) til den forhåndsdefinerte sekundære kritiske handlingen #1 mellom randomiserte grupper i videoopptak av en vurderingssimulering i person.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Tid til sekundær kritisk handling #2
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i tid (sekunder) til den forhåndsdefinerte sekundære kritiske handlingen #2 mellom randomiserte grupper i videoopptak av en vurderingssimulering i person.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Antall ukjente årsaker til traumatisk hjertestans
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i ukjente bakenforliggende årsaker til traumatisk hjertestans mellom randomiserte grupper i videoopptak av en vurderingssimulering på egen hånd.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Antall pasienter erklært døde for tidlig
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i antall pasienter som er erklært døde for tidlig mellom de randomiserte gruppene i videoopptak av en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Antall protokollavvik
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i frekvensen av protokollavvik mellom randomiserte grupper i videoopptak av en personlig vurderingssimulering.
Protokollavvik er oppført i studieprotokollen og reflekterer anbefalingene i retningslinjene som studien er basert på.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Kjønnsforskjeller i læringsutbytte
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Ekspertbasert vurdering av forskjellen i tid (sekunder) til den forhåndsdefinerte primære kritiske handlingen mellom randomiserte grupper i videoopptak av en personlig vurderingssimulering basert på kjønn.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Gruppeforskjell i global kognitiv belastning mens du utfører den personlige vurderingssimuleringen
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjellen i global kognitiv belastning mellom randomiserte grupper umiddelbart etter den personlige vurderingssimuleringen ved hjelp av National Aeronautics and Space Administration (NASA) globale oppgavebelastningsindeks, som varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer større kognitiv belastning.
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Gruppeforskjell i kognitiv belastning (per mål) mens du utfører vurderingssimuleringen personlig
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjellen i kognitiv belastning (per mål) mellom randomiserte grupper umiddelbart etter den personlige vurderingssimuleringen ved hjelp av National Aeronautics and Space Administration (NASA) oppgavebelastningsindeks, som varierer fra 0 til 100. Mål er: (mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats, frustrasjon). Høyere skårer indikerer større mental etterspørsel/høyere fysisk etterspørsel/høyere tidsmessig krav/verre ytelse/mer innsats/mer frustrasjon). |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Blikkadferd under simuleringen av personlig vurdering: oppholdstid i områder av interesse
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjeller (i sekunder) i blikkatferd (oppholdstid i områder av interesse) ved hjelp av Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellom randomiserte grupper basert på opptak av vurderingssimuleringen De definerte områdene av interesse for analyse er dukkens hode/luftvei, dukkens thorax, vitale tegnmonitoren og ventilatormonitoren. |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Blikkadferd under simuleringen av vurderingen av personen: fikseringstall i områder av interesse
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjeller i blikkatferd (fikseringstall i interesseområder) ved hjelp av Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellom randomiserte grupper basert på opptak av vurderingssimuleringen for personlig bruk. De definerte områdene av interesse for analyse er dukkens hode/luftvei, dukkens thorax, vitale tegnmonitoren og ventilatormonitoren. |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Blikkadferd under vurderingssimuleringen: gjennomsnittlig fikseringsvarighet i områder av interesse
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjeller (i sekunder) i blikkatferd (gjennomsnittlig fikseringsvarighet i områder av interesse) ved hjelp av Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellom randomiserte grupper basert på opptak av vurderingssimuleringen personlig De definerte områdene av interesse for analyse er dukkens hode/luftvei, dukkens thorax, vitale tegnmonitoren og ventilatormonitoren. |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Blikkadferd under simuleringen av personlig vurdering: tid da ingen interesseområder er illustrert
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Vurdering av forskjeller (i sekunder) i blikkatferd (tidspunkt når ingen interesseområder er illustrert) ved hjelp av Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellom randomiserte grupper basert på opptak av den personlige vurderingssimuleringen De definerte områdene av interesse for analyse er dukkens hode/luftvei, dukkens thorax, vitale tegnmonitoren og ventilatormonitoren. |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes subjektive inntrykk av deres læringsfremgang ved bruk av virtuell virkelighet/e-læring
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke nyttig i det hele tatt; 2 - heller ikke nyttig; 3 - verken nyttig eller ikke nyttig; 4 - ganske nyttig; 5 - veldig nyttig |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes subjektive inntrykk av deres frustrasjonsnivå ved bruk av virtuell virkelighet/e-læring
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke frustrert i det hele tatt; 2 - heller ikke frustrert; 3 - verken frustrert eller ikke frustrert; 4 - ganske frustrert; 5 - veldig frustrert |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes subjektive inntrykk av deres gledesnivå ved bruk av virtuell virkelighet/e-læring
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke nytes i det hele tatt; 2 - heller ikke nytes; 3 - verken nytes eller ikke nytes; 4 - ganske likte; 5 - veldig likt |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes subjektive tillit til å gjenkjenne og gi førstegangsbehandling til polytraumatiserte pasienter med hjertestans i simuleringen av personlig vurdering
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke selvsikker i det hele tatt; 2 - heller ikke selvsikker; 3 - verken selvsikker eller ikke selvsikker; 4 - ganske selvsikker; 5 - veldig selvsikker |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes subjektive generelle ytelse i simuleringsøktene
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke bra i det hele tatt; 2 - heller ikke bra; 3 - verken bra eller ikke bra; 4 - ganske bra; 5 - veldig bra |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Deltakernes samlede ytelse i simuleringsøktene fra ekspertens synspunkt
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
5-punkts Likert-skala 1 - ikke bra i det hele tatt; 2 - heller ikke bra; 3 - verken bra eller ikke bra; 4 - ganske bra; 5 - veldig bra |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Sammenhengen mellom hvor ofte deltakerne har spilt virtual reality-videospill de siste 12 månedene og det primære resultatet
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Spearman-korrelasjon Frekvens av spilling i løpet av de siste 12 månedene: aldri; mindre enn en gang i uken; en gang i uken; mer enn en gang i uken; daglig |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Sammenhengen mellom hvor ofte deltakere har spilt virtuell virkelighet videospill mellom 6 og 18 år og det primære resultatet
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Spearman-korrelasjon Frekvens av spill i en alder av 6 til 18: aldri; mindre enn en gang i uken; en gang i uken; mer enn en gang i uken; daglig |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Sammenhengen mellom hvor ofte deltakerne har spilt videospill som ikke er virtuell virkelighet de siste 12 månedene og det primære resultatet
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Spearman-korrelasjon Frekvens av spilling i løpet av de siste 12 månedene: aldri; mindre enn en gang i uken; en gang i uken; mer enn en gang i uken; daglig |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Sammenhengen mellom hvor ofte deltakere har spilt videospill uten virtuell virkelighet mellom 6 og 18 år og det primære resultatet
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Spearman-korrelasjon Frekvens av spill i en alder av 6 til 18: aldri; mindre enn en gang i uken; en gang i uken; mer enn en gang i uken; daglig |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Forekomstrate av virtuell virkelighet-relaterte uønskede hendelser
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Forekomst av kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, overanstrengelse/tretthet i øynene (ubehag, tåkesyn), snubling, fall, støt mot virkelige objekter mens du bruker virtuell virkelighet
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Systembrukbarhetspoeng for bruk av VR-simuleringer
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Systembrukbarhet Skala fra 1 til 100 poeng
|
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
|
Adjektiv vurderingsskala for bruk av virtuelle virkelighetssimuleringer
Tidsramme: evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
7-punkts Likert-skala 1 - det verste du kan forestille deg; 2 - forferdelig; 3 - dårlig; 4 - greit; 5 - bra; 6 - utmerket; 7 - det beste du kan forestille deg |
evaluering innen 4 uker etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1388/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .