アルコール消費に対するTHCの影響と報酬の神経相関
2024年8月16日 更新者：University of Colorado, Denver
アルコールと大麻は、その効果が重複するように一緒に使用されることがよくありますが、同時使用の根底にある神経メカニズムについてはほとんど知られていません。
高用量のTHCは研究室で十分に研究されておらず、高用量のTHCがアルコール摂取パターンにどのような影響を与えるかは不明です。
提案された研究では、経口THC（ドロナビノール20mg）とプラセボの神経報酬、アルコール自己投与、および自然主義的な共使用パターンに対する効果を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
参加者はスクリーニング評価、ベースラインセッション、および2回の検査室訪問を受けます。
研究室訪問には、MRI スキャンが含まれ、BAR ラボでアルコールを摂取する機会が含まれます。
MRIの前に、参加者はプラセボ（0mg）または高用量（20mg）の経口THC（ドロナビノール）を摂取します。
訪問は7日から14日間隔で行われます。
ドロナビノールは FDA に承認された製品であり、キャンパス内の薬局で調剤されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elnaz Nourollahimoghadam
- 電話番号：3037246020
- メール：elnaz.nourollahimoghadam@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Elnaz Nourollahimoghadam, MD
- 電話番号：303-724-6020
- メール：elnaz.nourollahimoghadam@cuanschutz.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- お酒を飲む
- 大麻を使用する
- 詳細についてはサイトにお問い合わせください
除外基準:
- MRI の禁忌 (埋め込まれた金属、体重 > 315 ポンドなど)。
- 詳細についてはサイトにお問い合わせください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1番目にプラセボ、2番目にドロナビノール
この腕には最初の訪問でプラセボが投与され、2 回目の訪問でドロナビノールが投与されます
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プラセボ
ドロナビノール 20mg
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実験的：1位はドロナビノール、2位はプラセボ
この腕には、最初の訪問でドロナビノールが投与され、2 回目の訪問でプラセボが投与されます。
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プラセボ
ドロナビノール 20mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬期間間のアルコール刺激誘発性脳活性化（fMRI）の変化
時間枠：7日目、14日目における治験薬の単回投与の1時間後。
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アルコール合図反応性タスク ニュートラル飲料合図と比較した、アルコール合図に対する太字シグナル
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7日目、14日目における治験薬の単回投与の1時間後。
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投薬期間間の大麻刺激誘発脳活性化（fMRI）の変化
時間枠：7日目、14日目における治験薬の単回投与の1時間後。
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大麻キュー反応性タスク ニュートラルキューを基準とした、大麻キューへの太字シグナル
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7日目、14日目における治験薬の単回投与の1時間後。
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アルコールの自己管理
時間枠：7日目、14日目の治験薬の単回投与後3～4時間。
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自己管理した飲み物の数
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7日目、14日目の治験薬の単回投与後3～4時間。
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自己申告による飲酒量
時間枠：14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 件のレポート。
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1日に消費される飲み物の数
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14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 件のレポート。
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自己申告による大麻使用
時間枠：14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 回のレポート
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1日あたりの大麻摂取量
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14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 回のレポート
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自己申告による大麻とアルコールの併用
時間枠：14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 回のレポート。
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大麻とアルコールの両方が使用された日数
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14 日目の最後の検査室訪問から 14 日間、1 日あたり 1 回のレポート。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-1314
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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