Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ THC na spożycie alkoholu i neuronalne korelaty nagrody

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Alkohol i konopie indyjskie są często używane razem, tak że ich skutki nakładają się, ale niewiele wiadomo na temat mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw jednoczesnego zażywania. Wysokie dawki THC nie zostały dobrze zbadane w laboratorium i nie jest jasne, w jaki sposób wysokie dawki THC mogą wpływać na wzorce spożycia alkoholu. Proponowane badanie zbada wpływ doustnego THC (20 mg dronabinolu) w porównaniu z placebo na nagrodę neuronową, samodzielne podawanie alkoholu i naturalistyczne wzorce współużywania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przesiewowej, sesji wyjściowej i dwóm wizytom laboratoryjnym. Wizyty laboratoryjne będą wiązały się z wykonaniem rezonansu magnetycznego oraz możliwością spożycia alkoholu w naszym laboratorium BAR. Przed badaniem MRI uczestnicy przyjmą placebo (0 mg) lub wysoką (20 mg) dawkę doustnego THC (dronabinolu). Wizyty będą oddzielone od 7 do 14 dni. Dronabinol to produkt zatwierdzony przez FDA, który będzie wydawany w naszej aptece na terenie kampusu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pić alkohol
  • Używaj konopi indyjskich
  • Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z witryną

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (implantowany metal, waga > 315 funtów itp.).
  • Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z witryną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw Placebo, potem Dronabinol
Ramię to podczas pierwszej wizyty otrzyma placebo, a podczas drugiej – dronabinol
Lek: Placebo
placebo
Lek: Tabletka Dronabinol
Dronabinol 20 mg
Eksperymentalny: Najpierw Dronabinol, potem Placebo
Ramię to podczas pierwszej wizyty otrzyma dronabinol, a podczas drugiej – placebo.
Lek: Placebo
placebo
Lek: Tabletka Dronabinol
Dronabinol 20 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji mózgu wywołanej sygnałem alkoholowym (fMRI) pomiędzy okresami leczenia
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Zadanie dotyczące reaktywności sygnału alkoholowego. Pogrubiony sygnał do sygnałów alkoholowych w odniesieniu do sygnałów neutralnego napoju
1 godzinę po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Zmiana aktywacji mózgu wywołanej sygnałem konopi indyjskich (fMRI) pomiędzy okresami leczenia
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Zadanie dotyczące reaktywności sygnału konopi indyjskich POgrubiony sygnał do wskazówek dotyczących konopi indyjskich w odniesieniu do sygnałów neutralnych
1 godzinę po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Samopodawanie alkoholu
Ramy czasowe: 3-4 godziny po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Ilość napojów podawanych samodzielnie
3-4 godziny po podaniu pojedynczej dawki badanego leku po 7 dniach i 14 dniach.
Samodzielnie zgłaszane spożycie napojów alkoholowych
Ramy czasowe: jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu.
Liczba napojów spożywanych dziennie
jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu.
Samodzielne zgłaszanie używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu
Ilość marihuany spożywanej dziennie
Jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu
Zgłaszane przez siebie jednoczesne używanie konopi indyjskich i alkoholu
Ramy czasowe: Jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu.
Liczba dni, w których zażywano zarówno konopie indyjskie, jak i alkohol
Jeden raport dziennie przez 14 dni od ostatniej wizyty laboratoryjnej w 14. dniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1314

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj