Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du THC sur la consommation d'alcool et corrélats neuronaux de récompense

16 août 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L’alcool et le cannabis sont souvent consommés ensemble, de sorte que leurs effets se chevauchent, mais on sait peu de choses sur les mécanismes neuronaux qui sous-tendent la consommation simultanée. Les doses élevées de THC n’ont pas été bien étudiées en laboratoire, et on ne sait pas exactement quel impact des doses élevées de THC peuvent avoir sur les habitudes de consommation d’alcool. L'étude proposée explorera les effets du THC oral (20 mg de dronabinol) par rapport au placebo sur la récompense neuronale, l'auto-administration d'alcool et les modèles de co-utilisation naturaliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants subiront une évaluation préalable, une séance de référence et deux visites de laboratoire. Les visites de laboratoire comprendront une IRM et la possibilité de consommer de l'alcool dans notre laboratoire BAR. Avant l'IRM, les participants consommeront un placebo (0 mg) ou une dose élevée (20 mg) de THC oral (dronabinol). Les visites seront espacées de 7 à 14 jours. Le Dronabinol est un produit approuvé par la FDA qui sera distribué par notre pharmacie sur le campus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Boire de l'alcool
  • Consommer du cannabis
  • Contacter le site pour plus de détails

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM (métal implanté, poids > 315 lb, etc.).
  • Contacter le site pour plus de détails

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo en premier, Dronabinol en second
Ce bras recevra un placebo lors de la première visite et du dronabinol lors de la deuxième visite.
Médicament: Placebo
placebo
Médicament: Pilule de dronabinol
Dronabinol 20 mg
Expérimental: Dronabinol en premier, Placebo en second
Ce bras recevra du dronabinol lors de la première visite et un placebo lors de la deuxième visite.
Médicament: Placebo
placebo
Médicament: Pilule de dronabinol
Dronabinol 20 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activation cérébrale provoquée par les signaux d'alcool (IRMf) entre les périodes de traitement
Délai: 1 heure après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Tâche de réactivité aux signaux d'alcool Signal BOLD aux signaux d'alcool, par rapport aux signaux de boisson neutres
1 heure après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Modification de l'activation cérébrale provoquée par les signaux du cannabis (IRMf) entre les périodes de traitement
Délai: 1 heure après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Tâche de réactivité aux signaux de cannabis Signal BOLD aux signaux de cannabis, par rapport aux signaux neutres
1 heure après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Auto-administration d’alcool
Délai: 3 à 4 heures après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Nombre de boissons auto-administrées
3 à 4 heures après l'administration d'une dose unique du médicament à l'étude à 7 jours, 14 jours.
Boissons alcoolisées autodéclarées consommées
Délai: un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14.
# de boissons consommées par jour
un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14.
Consommation de cannabis autodéclarée
Délai: Un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14
Quantité de cannabis consommée par jour
Un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14
Consommation conjointe de cannabis et d'alcool autodéclarée
Délai: Un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14.
Nombre de jours pendant lesquels du cannabis et de l'alcool ont été consommés
Un rapport par jour pendant les 14 jours suivant la visite finale du laboratoire au jour 14.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1314

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner