Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av THC på alkoholkonsumtion och nervkorrelat av belöning

16 augusti 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Alkohol och cannabis används ofta tillsammans så att deras effekter överlappar varandra, men lite är känt om de neurala mekanismer som ligger till grund för samtidig användning. Höga doser av THC har inte studerats väl i laboratoriet, och det är oklart hur höga doser av THC kan påverka alkoholkonsumtionsmönster. Den föreslagna studien kommer att undersöka effekterna av oral THC (20 mg dronabinol) kontra placebo på neural belöning, självadministration av alkohol och naturalistiska samanvändningsmönster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå en screeningbedömning, baslinjesession och två laboratoriebesök. Laboratoriebesöken kommer att innebära en MR-undersökning och möjlighet att konsumera alkohol i vårt BAR-labb. Före MRT kommer deltagarna att konsumera en placebo (0mg) eller hög (20mg) dos av oral THC (dronabinol). Besöken kommer att separeras med 7 till 14 dagar. Dronabinol är en FDA-godkänd produkt som kommer att dispenseras av vårt apotek på campus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dricka alkohol
  • Använd cannabis
  • Kontakta webbplatsen för ytterligare information

Exklusions kriterier:

  • MRT kontraindikationer (implanterad metall, vikt > 315 lb, etc.).
  • Kontakta webbplatsen för ytterligare information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo först, Dronabinol andra
Denna arm kommer att få placebo vid första besöket och dronabinol vid andra besöket
Läkemedel: Placebo
placebo
Läkemedel: Dronabinol piller
Dronabinol 20 mg
Experimentell: Dronabinol först, Placebo andra
Denna arm kommer att få dronabinol vid första besöket och placebo vid andra besöket.
Läkemedel: Placebo
placebo
Läkemedel: Dronabinol piller
Dronabinol 20 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkohol cue-elicited brain activation (fMRI) mellan medicineringsperioder
Tidsram: 1 timme efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Alkoholreaktionsuppgift FET signal till alkoholsignaler, i förhållande till neutrala dryckessignaler
1 timme efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Förändring i cannabis cue-elicited brain activation (fMRI) mellan medicineringsperioder
Tidsram: 1 timme efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Cannabis cue reaktivitet uppgift FET signal till cannabis cues, i förhållande till neutrala cues
1 timme efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Självadministration av alkohol
Tidsram: 3-4 timmar efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Antal drycker som administreras själv
3-4 timmar efter administrering av en enstaka dos av studiemedicin vid 7 dagar, 14 dagar.
Självrapporterade alkoholhaltiga drycker konsumerade
Tidsram: en rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14.
Antal drycker som konsumeras per dag
en rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14.
Självrapporterad cannabisanvändning
Tidsram: En rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14
Mängd cannabis som konsumeras per dag
En rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14
Självrapporterat sambruk av cannabis och alkohol
Tidsram: En rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14.
Antal dagar då både cannabis och alkohol användes
En rapport per dag under de 14 dagarna efter det sista laboratoriebesöket dag 14.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-1314

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera