Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af THC på alkoholforbrug og neurale korrelater af belønning

16. august 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Alkohol og cannabis bruges ofte sammen, så deres virkninger overlapper hinanden, men man ved kun lidt om de neurale mekanismer, der ligger til grund for samtidig brug. Høje doser af THC er ikke blevet velundersøgt i laboratoriet, og det er uklart, hvor høje doser af THC kan påvirke alkoholforbrugsmønstre. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge virkningerne af oral THC (20 mg dronabinol) vs. placebo på neural belønning, selvadministration af alkohol og naturalistiske sambrugsmønstre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en screeningsvurdering, baseline session og to laboratoriebesøg. Laboratoriebesøgene vil involvere en MR-scanning og mulighed for at indtage alkohol i vores BAR-laboratorium. Forud for MR-undersøgelsen vil deltagerne indtage en placebo (0mg) eller høj (20mg) dosis af oral THC (dronabinol). Besøg vil blive adskilt med 7 til 14 dage. Dronabinol er et FDA-godkendt produkt, som vil blive udleveret af vores on-campus apotek

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drik alkohol
  • Brug cannabis
  • Kontakt siden for yderligere detaljer

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikationer (implanteret metal, vægt > 315 lb osv.).
  • Kontakt siden for yderligere detaljer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo først, Dronabinol næst
Denne arm vil modtage placebo ved det første besøg og dronabinol ved det andet besøg
Medicin: Placebo
placebo
Medicin: Dronabinol pille
Dronabinol 20 mg
Eksperimentel: Dronabinol først, placebo næst
Denne arm vil modtage dronabinol ved det første besøg og placebo ved det andet besøg.
Medicin: Placebo
placebo
Medicin: Dronabinol pille
Dronabinol 20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkohol-cue-fremkaldt hjerneaktivering (fMRI) mellem medicinperioder
Tidsramme: 1 time efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Alkohol cue reaktivitet opgave FED signal til alkohol cues, i forhold til neutrale drikkevarer cues
1 time efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Ændring i cannabis-cue-fremkaldt hjerneaktivering (fMRI) mellem medicinperioder
Tidsramme: 1 time efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Cannabis cue reaktivitet opgave FED signal til cannabis cues, i forhold til neutrale cues
1 time efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Selvadministration af alkohol
Tidsramme: 3-4 timer efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Antal drikkevarer selvadministreret
3-4 timer efter administration af en enkelt dosis undersøgelsesmedicin efter 7 dage, 14 dage.
Selvrapporterede alkoholiske drikkevarer indtaget
Tidsramme: én rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14.
# drikkevarer indtaget om dagen
én rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14.
Selvrapporteret cannabisbrug
Tidsramme: En rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14
Mængde cannabis indtaget pr. dag
En rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14
Selvanmeldt sambrug af hash og alkohol
Tidsramme: En rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14.
Antal dage, hvor både hash og alkohol blev brugt
En rapport om dagen i de 14 dage efter det sidste laboratoriebesøg på dag 14.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1314

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner