Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del THC sul consumo di alcol e correlati neurali della ricompensa

16 agosto 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'alcol e la cannabis vengono spesso usati insieme in modo tale che i loro effetti si sovrappongono, ma si sa poco sui meccanismi neurali che sono alla base dell'uso simultaneo. Le alte dosi di THC non sono state ben studiate in laboratorio e non è chiaro in che modo alte dosi di THC possano influenzare i modelli di consumo di alcol. Lo studio proposto esplorerà gli effetti del THC orale (20 mg di dronabinolo) rispetto al placebo sulla ricompensa neurale, sull'autosomministrazione di alcol e sui modelli di consumo naturalistico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di screening, una sessione di base e due visite di laboratorio. Le visite di laboratorio comporteranno una risonanza magnetica e l'opportunità di consumare alcolici nel nostro laboratorio BAR. Prima della risonanza magnetica, i partecipanti consumeranno una dose placebo (0 mg) o una dose elevata (20 mg) di THC orale (dronabinolo). Le visite saranno separate da 7 a 14 giorni. Il dronabinol è un prodotto approvato dalla FDA che verrà distribuito dalla nostra farmacia del campus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bere alcolici
  • Usa la cannabis
  • Contatta il sito per ulteriori dettagli

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (metallo impiantato, peso > 315 libbre, ecc.).
  • Contatta il sito per ulteriori dettagli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima il placebo, poi il Dronabinol
Questo braccio riceverà il placebo alla prima visita e il dronabinolo alla seconda visita
Droga: Placebo
placebo
Droga: Pillola di dronabinolo
Dronabinolo 20 mg
Sperimentale: Prima il dronabinol, poi il placebo
Questo braccio riceverà dronabinolo alla prima visita e placebo alla seconda visita.
Droga: Placebo
placebo
Droga: Pillola di dronabinolo
Dronabinolo 20 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attivazione cerebrale provocata dall'alcol (fMRI) tra i periodi di trattamento
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Attività di reattività ai segnali alcolici Segnale BOLD ai segnali alcolici, rispetto ai segnali di bevande neutre
1 ora dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Cambiamento nell'attivazione cerebrale provocata dalla cannabis (fMRI) tra i periodi di trattamento
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Attività di reattività dei segnali di cannabis Segnale BOLD ai segnali di cannabis, rispetto ai segnali neutri
1 ora dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Autosomministrazione di alcol
Lasso di tempo: 3-4 ore dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Numero di bevande autosomministrate
3-4 ore dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco in studio a 7 giorni, 14 giorni.
Consumo di bevande alcoliche autodichiarate
Lasso di tempo: un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio del giorno 14.
N. di bevande consumate al giorno
un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio del giorno 14.
Consumo di cannabis autodichiarato
Lasso di tempo: Un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio il giorno 14
Quantità di cannabis consumata al giorno
Un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio il giorno 14
Consumo concomitante di cannabis e alcol autodichiarato
Lasso di tempo: Un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio il giorno 14.
Numero di giorni in cui sono stati utilizzati sia cannabis che alcol
Un rapporto al giorno per i 14 giorni successivi alla visita finale di laboratorio il giorno 14.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1314

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi