Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC:n vaikutukset alkoholinkulutukseen ja palkitsemisen hermokorrelaatteihin

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Alkoholia ja kannabista käytetään usein yhdessä siten, että niiden vaikutukset menevät päällekkäin, mutta samanaikaisen käytön taustalla olevista hermomekanismeista tiedetään vain vähän. Suuria THC-annoksia ei ole tutkittu kunnolla laboratoriossa, ja on epäselvää, kuinka suuret THC-annokset voivat vaikuttaa alkoholin kulutustottumuksiin. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan suun kautta otettavan THC:n (20 mg dronabinolia) vs. lumelääkkeen vaikutuksia hermopalkitsemiseen, alkoholin itsehoitoon ja naturalistisiin yhteiskäyttötapoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi seulontaarvioinnin, perustilanteen ja kaksi laboratoriokäyntiä. Laboratoriovierailuihin sisältyy magneettikuvaus ja mahdollisuus juoda alkoholia BAR-laboratoriossamme. Ennen magneettikuvausta osallistujat nauttivat lumelääkettä (0 mg) tai suuren (20 mg) annoksen oraalista THC:tä (dronabinolia). Vierailujen välillä on 7-14 päivää. Dronabinol on FDA:n hyväksymä tuote, jonka jakaa kampuksen apteekkimme

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juoda alkoholia
  • Käytä kannabista
  • Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aiheet (istutettu metalli, paino > 315 lb, jne.).
  • Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin lumelääke, toiseksi Dronabinol
Tämä käsi saa lumelääkettä ensimmäisellä käynnillä ja dronabinolia toisella käynnillä
Lääke: Plasebo
plasebo
Lääke: Dronabinoli pilleri
Dronabinoli 20 mg
Kokeellinen: Dronabinoli ensin, placebo toiseksi
Tämä käsi saa dronabinolia ensimmäisellä käynnillä ja lumelääkettä toisella käynnillä.
Lääke: Plasebo
plasebo
Lääke: Dronabinoli pilleri
Dronabinoli 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin aiheuttamassa aivojen aktivaatiossa (fMRI) lääkitysjaksojen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimuslääkityksen yksittäisannoksen annon jälkeen 7 päivän ja 14 päivän kohdalla.
Alkoholimerkkien reaktiivisuustehtävä BOLD-signaali alkoholivihjeille suhteessa neutraaleihin juomavihjeisiin
1 tunti tutkimuslääkityksen yksittäisannoksen annon jälkeen 7 päivän ja 14 päivän kohdalla.
Muutos kannabiksen aiheuttamassa aivojen aktivaatiossa (fMRI) lääkitysjaksojen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimuslääkityksen yksittäisannoksen annon jälkeen 7 päivän ja 14 päivän kohdalla.
Kannabismerkkien reaktiivisuustehtävä LIVE signaali kannabiksen vihjeille suhteessa neutraaleihin vihjeisiin
1 tunti tutkimuslääkityksen yksittäisannoksen annon jälkeen 7 päivän ja 14 päivän kohdalla.
Alkoholin itsehoito
Aikaikkuna: 3-4 tuntia tutkimuslääkityksen kerta-annoksen annon jälkeen 7 päivää, 14 päivää.
Itse annosteltujen juomien määrä
3-4 tuntia tutkimuslääkityksen kerta-annoksen annon jälkeen 7 päivää, 14 päivää.
Itse ilmoittamia alkoholijuomia kulutettu
Aikaikkuna: yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeen 14. päivänä.
# juomia päivässä
yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeen 14. päivänä.
Itse ilmoittanut kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeisenä päivänä 14
Päivässä kulutetun kannabiksen määrä
Yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeisenä päivänä 14
Itse ilmoittanut kannabiksen ja alkoholin yhteiskäyttö
Aikaikkuna: Yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeisenä päivänä 14.
Niiden päivien lukumäärä, jolloin kannabista ja alkoholia käytettiin
Yksi raportti päivässä 14 päivän ajan viimeisen laboratoriokäynnin jälkeisenä päivänä 14.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1314

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa