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Efeitos do THC no consumo de álcool e correlatos neurais de recompensa

16 de agosto de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O álcool e a cannabis são frequentemente consumidos em conjunto, de modo que os seus efeitos se sobrepõem, mas pouco se sabe sobre os mecanismos neurais subjacentes ao consumo simultâneo. Altas doses de THC não foram bem estudadas em laboratório e não está claro como altas doses de THC podem impactar os padrões de consumo de álcool. O estudo proposto irá explorar os efeitos do THC oral (20 mg de dronabinol) vs. placebo na recompensa neural, autoadministração de álcool e padrões naturalistas de co-uso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão submetidos a uma avaliação de triagem, sessão inicial e duas visitas laboratoriais. As visitas laboratoriais envolverão uma ressonância magnética e a oportunidade de consumir álcool em nosso laboratório BAR. Antes da ressonância magnética, os participantes consumirão um placebo (0 mg) ou uma dose alta (20 mg) de THC oral (dronabinol). As visitas serão separadas por 7 a 14 dias. Dronabinol é um produto aprovado pela FDA que será dispensado pela nossa farmácia no campus

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beba álcool
  • Use maconha
  • Entre em contato com o site para obter detalhes adicionais

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética (metal implantado, peso > 315 lb, etc.).
  • Entre em contato com o site para obter detalhes adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo primeiro, Dronabinol segundo
Este braço receberá placebo na primeira visita e dronabinol na segunda visita
Medicamento: Placebo
placebo
Medicamento: Pílula de Dronabinol
Dronabinol 20mg
Experimental: Dronabinol primeiro, Placebo depois
Este braço receberá dronabinol na primeira visita e placebo na segunda visita.
Medicamento: Placebo
placebo
Medicamento: Pílula de Dronabinol
Dronabinol 20mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ativação cerebral induzida pelo álcool (fMRI) entre os períodos de medicação
Prazo: 1 hora após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Tarefa de reatividade ao estímulo de álcool Sinal BOLD para sinais de álcool, em relação aos sinais de bebida neutra
1 hora após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Mudança na ativação cerebral induzida por estímulo de cannabis (fMRI) entre os períodos de medicação
Prazo: 1 hora após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Tarefa de reatividade ao sinal de cannabis Sinal BOLD para sinais de cannabis, em relação aos sinais neutros
1 hora após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Autoadministração de álcool
Prazo: 3-4 horas após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Número de bebidas autoadministradas
3-4 horas após a administração de uma dose única da medicação do estudo aos 7 dias, 14 dias.
Bebidas alcoólicas autorreferidas consumidas
Prazo: um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14.
# de bebidas consumidas por dia
um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14.
Uso autorreferido de cannabis
Prazo: Um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14
Quantidade de cannabis consumida por dia
Um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14
Co-uso autorrelatado de cannabis e álcool
Prazo: Um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14.
Número de dias em que cannabis e álcool foram consumidos
Um relatório por dia durante os 14 dias após a visita final ao laboratório no dia 14.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-1314

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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