Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky THC na spotřebu alkoholu a nervové koreláty odměny

16. srpna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Alkohol a konopí se často užívají společně, takže se jejich účinky překrývají, ale o nervových mechanismech, které jsou základem současného užívání, se ví jen málo. Vysoké dávky THC nebyly v laboratoři dobře prozkoumány a není jasné, jak vysoké dávky THC mohou ovlivnit vzorce konzumace alkoholu. Navrhovaná studie prozkoumá účinky perorálního THC (20 mg dronabinolu) vs. placeba na nervovou odměnu, samopodávání alkoholu a naturalistické vzorce společného užívání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstoupí screeningové hodnocení, základní sezení a dvě laboratorní návštěvy. Laboratorní návštěvy budou zahrnovat vyšetření magnetickou rezonancí a možnost konzumovat alkohol v naší laboratoři BAR. Před MRI účastníci konzumují placebo (0 mg) nebo vysokou (20 mg) dávku perorálního THC (dronabinol). Mezi návštěvami bude 7 až 14 dní. Dronabinol je produkt schválený FDA, který bude vydávat naše lékárna v kampusu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pít alkohol
  • Používejte konopí
  • Kontaktujte web pro další podrobnosti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (implantovaný kov, hmotnost > 315 lb atd.).
  • Kontaktujte web pro další podrobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve placebo, jako druhé Dronabinol
Toto rameno dostane placebo při první návštěvě a dronabinol při druhé návštěvě
Lék: Placebo
placebo
Lék: Dronabinol pilulka
Dronabinol 20 mg
Experimentální: Dronabinol první, placebo druhé
Toto rameno dostane dronabinol při první návštěvě a placebo při druhé návštěvě.
Lék: Placebo
placebo
Lék: Dronabinol pilulka
Dronabinol 20 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci mozku vyvolané alkoholem (fMRI) mezi obdobími léčby
Časové okno: 1 hodinu po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Úloha reaktivity alkoholových narážek TUČNÝ signál k alkoholovým narážkám ve vztahu k neutrálním nápojům
1 hodinu po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Změna v aktivaci mozku vyvolané cannabis cue-elicited (fMRI) mezi obdobími léčby
Časové okno: 1 hodinu po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Úloha reaktivity konopných narážek TUČNÝ signál ke konopným narážkám ve vztahu k neutrálním narážkám
1 hodinu po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Samoaplikace alkoholu
Časové okno: 3-4 hodiny po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Počet nápojů samostatně podávaných
3-4 hodiny po podání jedné dávky studovaného léku v 7 dnech, 14 dnech.
Spotřeba alkoholických nápojů sama o sobě
Časové okno: jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední laboratorní návštěvě dne 14.
# vypitých nápojů za den
jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední laboratorní návštěvě dne 14.
Samostatně hlášené užívání konopí
Časové okno: Jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední návštěvě laboratoře v den 14
Množství zkonzumovaného konopí za den
Jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední návštěvě laboratoře v den 14
Samostatně hlášené spoluužívání konopí a alkoholu
Časové okno: Jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední návštěvě laboratoře v den 14.
Počet dní, během kterých byly užívány konopí i alkohol
Jedna zpráva denně po dobu 14 dnů po poslední návštěvě laboratoře v den 14.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1314

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit