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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446479
THC가 알코올 소비 및 보상의 신경 상관 관계에 미치는 영향
2024년 8월 16일 업데이트: University of Colorado, Denver
알코올과 대마초는 효과가 겹치도록 함께 사용되는 경우가 많지만 동시 사용의 기초가 되는 신경 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
고용량의 THC는 실험실에서 잘 연구되지 않았으며, 고용량의 THC가 알코올 소비 패턴에 얼마나 영향을 미칠 수 있는지는 불분명합니다.
제안된 연구는 신경 보상, 알코올 자가 투여 및 자연주의적 공동 사용 패턴에 대한 경구 THC(20mg 드로나비놀) 대 위약의 효과를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 선별 평가, 기본 세션 및 2회의 실험실 방문을 받게 됩니다.
실험실 방문에는 MRI 스캔과 BAR 실험실에서 알코올을 섭취할 수 있는 기회가 포함됩니다.
MRI 전에 참가자는 위약(0mg) 또는 고용량(20mg)의 경구용 THC(드로나비놀)를 섭취하게 됩니다.
방문은 7~14일 간격으로 이루어집니다.
드로나비놀은 FDA 승인 제품으로 교내 약국에서 판매됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elnaz Nourollahimoghadam
- 전화번호: 3037246020
- 이메일: elnaz.nourollahimoghadam@cuanschutz.edu
연구 장소
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Elnaz Nourollahimoghadam, MD
- 전화번호: 303-724-6020
- 이메일: elnaz.nourollahimoghadam@cuanschutz.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 술을 마시다
- 대마초를 사용하세요
- 자세한 내용은 사이트에 문의하세요.
제외 기준:
- MRI 금기 사항(이식된 금속, 무게 > 315lb 등).
- 자세한 내용은 사이트에 문의하세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 첫 번째는 위약, 두 번째는 드로나비놀입니다.
이 팔에는 첫 번째 방문에서 위약을 투여하고 두 번째 방문에서 드로나비놀을 투여합니다.
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위약
드로나비놀 20mg
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실험적: 드로나비놀이 먼저, 위약이 두 번째
이 팔은 첫 번째 방문에서 드로나비놀을 투여받고 두 번째 방문에서는 위약을 투여받게 됩니다.
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위약
드로나비놀 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 투여 기간 사이의 알코올 단서 유발 뇌 활성화(fMRI) 변화
기간: 7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 1시간.
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알코올 신호 반응성 작업 중성 음료 신호와 관련하여 알코올 신호에 대한 굵게 신호
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7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 1시간.
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약물 치료 기간 사이의 대마초 신호 유발 뇌 활성화(fMRI) 변화
기간: 7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 1시간.
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대마초 신호 반응성 작업 중립 신호에 비해 대마초 신호에 대한 굵게 신호
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7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 1시간.
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알코올 자가 투여
기간: 7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 3-4시간.
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셀프투여 음료수
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7일, 14일에 연구 약물의 단일 용량 투여 후 3-4시간.
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스스로 보고한 알코올 음료 소비량
기간: 14일차 최종 실험실 방문 후 14일 동안 하루에 한 번씩 보고서를 작성합니다.
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하루에 마시는 음료수 #
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14일차 최종 실험실 방문 후 14일 동안 하루에 한 번씩 보고서를 작성합니다.
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자가 보고된 대마초 사용
기간: 14일차 최종 연구실 방문 후 14일 동안 하루 1회 보고
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하루에 소비되는 대마초의 양
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14일차 최종 연구실 방문 후 14일 동안 하루 1회 보고
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스스로 대마초와 알코올을 함께 사용한다고 보고했습니다.
기간: 14일차 최종 실험실 방문 후 14일 동안 하루에 한 번 보고합니다.
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대마초와 알코올을 함께 사용한 일수
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14일차 최종 실험실 방문 후 14일 동안 하루에 한 번 보고합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1314
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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