Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av THC på alkoholforbruk og nevrale korrelater av belønning

16. august 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Alkohol og cannabis brukes ofte sammen slik at effektene overlapper hverandre, men lite er kjent om de nevrale mekanismene som ligger til grunn for samtidig bruk. Høye doser av THC har ikke blitt godt studert i laboratoriet, og det er uklart hvor høye doser av THC kan påvirke alkoholforbruksmønstrene. Den foreslåtte studien vil utforske effekten av oral THC (20 mg dronabinol) vs. placebo på nevrale belønninger, selvadministrering av alkohol og naturalistiske sambruksmønstre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå en screeningsvurdering, baseline-sesjon og to laboratoriebesøk. Laboratoriebesøkene vil innebære en MR-skanning og muligheten til å innta alkohol i vår BAR-lab. Før MR-undersøkelsen vil deltakerne innta en placebo (0mg) eller høy (20mg) dose av oral THC (dronabinol). Besøk vil bli adskilt med 7 til 14 dager. Dronabinol er et FDA-godkjent produkt som vil bli utlevert av vårt on-campus apotek

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Drikke alkohol
  • Bruk cannabis
  • Kontakt nettstedet for ytterligere detaljer

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikasjoner (implantert metall, vekt > 315 lb, etc.).
  • Kontakt nettstedet for ytterligere detaljer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo først, Dronabinol andre
Denne armen vil få placebo ved første besøk, og dronabinol ved andre besøk
Legemiddel: Placebo
placebo
Legemiddel: Dronabinol pille
Dronabinol 20 mg
Eksperimentell: Dronabinol først, Placebo andre
Denne armen vil motta dronabinol ved første besøk, og placebo ved andre besøk.
Legemiddel: Placebo
placebo
Legemiddel: Dronabinol pille
Dronabinol 20 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alkoholutløst hjerneaktivering (fMRI) mellom medisineringsperioder
Tidsramme: 1 time etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Reaktivitetsoppgave for alkoholsignal FET signal til alkoholsignaler, i forhold til nøytrale drikkesignaler
1 time etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Endring i cannabis cue-utløst hjerneaktivering (fMRI) mellom medisineringsperioder
Tidsramme: 1 time etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Cannabis signalreaktivitetsoppgave FET signal til cannabissignaler, i forhold til nøytrale signaler
1 time etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Selvadministrasjon av alkohol
Tidsramme: 3-4 timer etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Antall drikker selvadministrert
3-4 timer etter administrering av en enkelt dose studiemedisin etter 7 dager, 14 dager.
Selvrapporterte alkoholholdige drikker konsumert
Tidsramme: én rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14.
Antall drikker konsumert per dag
én rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14.
Selvrapportert cannabisbruk
Tidsramme: En rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14
Mengde cannabis konsumert per dag
En rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14
Selvrapportert sambruk av cannabis og alkohol
Tidsramme: En rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14.
Antall dager det ble brukt både cannabis og alkohol
En rapport per dag i de 14 dagene etter siste laboratoriebesøk på dag 14.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-1314

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere