Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van THC op alcoholgebruik en neurale correlaten van beloning

16 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Alcohol en cannabis worden vaak samen gebruikt, zodat hun effecten elkaar overlappen, maar er is weinig bekend over de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan gelijktijdig gebruik. Hoge doses THC zijn niet goed onderzocht in het laboratorium en het is onduidelijk hoe hoge doses THC de alcoholconsumptiepatronen kunnen beïnvloeden. Het voorgestelde onderzoek zal de effecten onderzoeken van orale THC (20 mg dronabinol) versus placebo op neurale beloning, zelftoediening van alcohol en naturalistische patronen van gelijktijdig gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan een screeningbeoordeling, een basissessie en twee laboratoriumbezoeken. De laboratoriumbezoeken omvatten een MRI-scan en de mogelijkheid om alcohol te consumeren in ons BAR-laboratorium. Voorafgaand aan de MRI consumeren de deelnemers een placebo (0 mg) of hoge (20 mg) dosis orale THC (dronabinol). Bezoeken worden gescheiden door 7 tot 14 dagen. Dronabinol is een door de FDA goedgekeurd product dat wordt verstrekt door onze apotheek op de campus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alcohol drinken
  • Gebruik cannabis
  • Neem contact op met de site voor meer informatie

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties (geïmplanteerd metaal, gewicht > 315 lb, enz.).
  • Neem contact op met de site voor meer informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo eerst, Dronabinol als tweede
Deze arm krijgt bij het eerste bezoek een placebo en bij het tweede bezoek dronabinol
Geneesmiddel: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Dronabinol-pil
Dronabinol 20 mg
Experimenteel: Eerst dronabinol, tweede placebo
Deze arm krijgt bij het eerste bezoek dronabinol en bij het tweede bezoek een placebo.
Geneesmiddel: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Dronabinol-pil
Dronabinol 20 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door alcohol veroorzaakte hersenactivatie (fMRI) tussen medicatieperioden
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Reactiviteitstaak voor alcoholsignalen VET signaal naar alcoholsignalen, in verhouding tot neutrale dranksignalen
1 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Verandering in door cannabis veroorzaakte hersenactivatie (fMRI) tussen medicatieperioden
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Reactiviteitstaak voor cannabissignalen Vette signalen naar cannabissignalen, in verhouding tot neutrale signalen
1 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Zelftoediening van alcohol
Tijdsspanne: 3-4 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Aantal drankjes zelf toegediend
3-4 uur na toediening van een enkele dosis onderzoeksmedicatie na 7 dagen, 14 dagen.
Zelfgerapporteerde alcoholische dranken geconsumeerd
Tijdsspanne: één rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14.
Aantal drankjes dat per dag wordt geconsumeerd
één rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14.
Zelfgerapporteerd cannabisgebruik
Tijdsspanne: Eén rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14
Hoeveelheid cannabis die per dag wordt geconsumeerd
Eén rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14
Zelfgerapporteerd gelijktijdig gebruik van cannabis en alcohol
Tijdsspanne: Eén rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14.
Aantal dagen waarop zowel cannabis als alcohol werd gebruikt
Eén rapport per dag gedurende de 14 dagen na het laatste laboratoriumbezoek op dag 14.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1314

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren