Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ТГК на потребление алкоголя и нейронные корреляты вознаграждения

16 августа 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Алкоголь и каннабис часто употребляются вместе, так что их эффекты перекрываются, но мало что известно о нервных механизмах, лежащих в основе одновременного употребления. Высокие дозы ТГК не были хорошо изучены в лаборатории, и неясно, как высокие дозы ТГК могут повлиять на структуру потребления алкоголя. Предлагаемое исследование будет изучать влияние перорального ТГК (20 мг дронабинола) по сравнению с плацебо на нейронное вознаграждение, самостоятельное употребление алкоголя и натуралистические модели совместного употребления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут скрининговую оценку, базовую сессию и два визита в лабораторию. Посещения лаборатории будут включать в себя МРТ и возможность употреблять алкоголь в нашей лаборатории BAR. Перед МРТ участники будут принимать плацебо (0 мг) или высокую (20 мг) дозу ТГК (дронабинола) перорально. Визиты будут разделены интервалом от 7 до 14 дней. Дронабинол — это продукт, одобренный FDA, который будет продаваться в нашей аптеке на территории кампуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пить алкоголь
  • Употребляйте каннабис
  • Свяжитесь с сайтом для получения дополнительной информации

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (имплантированный металл, вес > 315 фунтов и т. д.).
  • Свяжитесь с сайтом для получения дополнительной информации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала плацебо, затем дронабинол
Эта группа получит плацебо при первом посещении и дронабинол при втором посещении.
Лекарство: Плацебо
плацебо
Лекарство: Дронабинол Таблетка
Дронабинол 20 мг
Экспериментальный: Сначала дронабинол, потом плацебо
Эта группа получит дронабинол при первом посещении и плацебо при втором посещении.
Лекарство: Плацебо
плацебо
Лекарство: Дронабинол Таблетка
Дронабинол 20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности мозга, вызванной употреблением алкоголя (фМРТ), между периодами приема препарата
Временное ограничение: Через 1 час после приема однократной дозы исследуемого препарата через 7 дней, 14 дней.
Задача на реакцию на алкогольный сигнал. ЖИРНЫЙ сигнал на алкогольные сигналы по сравнению с нейтральными сигналами о напитках.
Через 1 час после приема однократной дозы исследуемого препарата через 7 дней, 14 дней.
Изменение активации мозга, вызванной сигналом каннабиса (фМРТ), между периодами приема препарата
Временное ограничение: Через 1 час после приема однократной дозы исследуемого препарата через 7 дней, 14 дней.
Задача реактивности каннабиса ЖИРНЫЙ сигнал к сигналам каннабиса относительно нейтральных сигналов
Через 1 час после приема однократной дозы исследуемого препарата через 7 дней, 14 дней.
Самоупотребление алкоголем
Временное ограничение: Через 3-4 часа после приема однократной дозы исследуемого препарата, через 7 дней, 14 дней.
Количество напитков, выпитых самостоятельно
Через 3-4 часа после приема однократной дозы исследуемого препарата, через 7 дней, 14 дней.
Употребление алкогольных напитков по самооценке
Временное ограничение: один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.
Количество напитков, потребляемых в день
один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.
Самооценка употребления каннабиса
Временное ограничение: Один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.
Количество каннабиса, потребляемого в день
Один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.
Самооценка совместного употребления каннабиса и алкоголя
Временное ограничение: Один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.
Количество дней, в течение которых употреблялись и каннабис, и алкоголь.
Один отчет в день в течение 14 дней после последнего посещения лаборатории на 14-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-1314

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться