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Auswirkungen von THC auf den Alkoholkonsum und neuronale Korrelationen der Belohnung

16. August 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Alkohol und Cannabis werden häufig zusammen konsumiert, so dass sich ihre Wirkungen überschneiden. Über die neuronalen Mechanismen, die dem gleichzeitigen Konsum zugrunde liegen, ist jedoch wenig bekannt. Hohe THC-Dosen wurden im Labor nicht gut untersucht und es ist unklar, wie hohe THC-Dosen das Alkoholkonsumverhalten beeinflussen können. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von oralem THC (20 mg Dronabinol) im Vergleich zu Placebo auf die neuronale Belohnung, die Selbstverabreichung von Alkohol und naturalistische Mitkonsummuster untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden einer Screening-Bewertung, einer Basissitzung und zwei Laborbesuchen unterzogen. Die Laborbesuche umfassen eine MRT-Untersuchung und die Möglichkeit, in unserem BAR-Labor Alkohol zu konsumieren. Vor der MRT nehmen die Teilnehmer ein Placebo (0 mg) oder eine hohe Dosis (20 mg) orales THC (Dronabinol) ein. Die Besuche liegen im Abstand von 7 bis 14 Tagen. Dronabinol ist ein von der FDA zugelassenes Produkt, das von unserer Apotheke auf dem Campus abgegeben wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkohol trinken
  • Verwenden Sie Cannabis
  • Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen (implantiertes Metall, Gewicht > 315 Pfund usw.).
  • Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst Placebo, dann Dronabinol
Dieser Arm erhält beim ersten Besuch ein Placebo und beim zweiten Besuch Dronabinol
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Dronabinol-Pille
Dronabinol 20 mg
Experimental: Zuerst Dronabinol, dann Placebo
Dieser Arm erhält beim ersten Besuch Dronabinol und beim zweiten Besuch ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Dronabinol-Pille
Dronabinol 20 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durch Alkohol ausgelösten Gehirnaktivierung (fMRT) zwischen Medikamentenperioden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation nach 7 Tagen, 14 Tagen.
Aufgabe zur Reaktivität von Alkohol-Hinweisen. BOLD-Signal für Alkohol-Hinweise im Vergleich zu neutralen Getränke-Hinweisen
1 Stunde nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation nach 7 Tagen, 14 Tagen.
Veränderung der durch Cannabis ausgelösten Gehirnaktivierung (fMRT) zwischen Medikamentenperioden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation nach 7 Tagen, 14 Tagen.
Reaktivitätsaufgabe für Cannabis-Hinweise BOLD-Signal für Cannabis-Hinweise im Vergleich zu neutralen Hinweisen
1 Stunde nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation nach 7 Tagen, 14 Tagen.
Selbstverabreichung von Alkohol
Zeitfenster: 3-4 Stunden nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation an 7 Tagen, 14 Tagen.
Anzahl der selbst verabreichten Getränke
3-4 Stunden nach Verabreichung einer Einzeldosis der Studienmedikation an 7 Tagen, 14 Tagen.
Nach eigenen Angaben konsumierte alkoholische Getränke
Zeitfenster: ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag.
Anzahl der pro Tag konsumierten Getränke
ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag.
Selbstberichteter Cannabiskonsum
Zeitfenster: Ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag
Menge an konsumiertem Cannabis pro Tag
Ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag
Selbstberichteter gemeinsamer Konsum von Cannabis und Alkohol
Zeitfenster: Ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag.
Anzahl der Tage, an denen sowohl Cannabis als auch Alkohol konsumiert wurden
Ein Bericht pro Tag für die 14 Tage nach dem letzten Laborbesuch am 14. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1314

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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