非閉塞性冠動脈を有する心筋梗塞患者における炎症および内皮機能不全のバイオマーカー (IMACORN-INFLI)
2024年5月31日 更新者：maria jesus espinosa pascual、Hospital Universitario Getafe
心筋梗塞 (MI) 患者の約 10% は非閉塞性冠動脈 (MINOCA) を示しますが、病態生理学は不明な場合が多いです。
研究の目的は、急性期と安定期の両方でMINOCA患者の炎症と内皮機能不全のバイオマーカーを評価し、MIおよび閉塞性冠動脈(MICAD)患者と比較することである。
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞（MI）患者を対象とした前向き観察研究は、閉塞性冠動脈を伴うMI（MICAD）と非閉塞性冠動脈を伴うMI（MINOCA）の2つのグループに分けられました。
インターロイキン 6、腫瘍壊死因子アルファ、高感度 C 反応性タンパク質、および非対称ジメチルアルギニンのレベルは、痛みの発症から 24 時間以内、退院後、MI 後 2 か月の 3 つの時点で測定されます。
トロポニンのピーク値によって正規化されたバイオマーカーと MINOCA のリスクとの関連性は、ロジスティック回帰を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARIA JESUS ESPINOSA, MD
- 電話番号：636581691
- メール：mariajesusespinosapascual@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：JOAQUIN ALONSO, PHD
- 電話番号：609208299
- メール：joaquinjalonso@gmail.com
研究場所
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- 募集
- Hospital Universitario de Getafe
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コンタクト：
- JOAQUIN ALONSO, PHD
- 電話番号：609208299
- メール：joaquinjalonso@gmail.com
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コンタクト：
- MARIA JESUS ESPINOSA PASCUAL, MD
- 電話番号：636581691
- メール：mariajesusespinosapascual@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者さんは心筋梗塞で入院し、冠動脈造影検査を受けます。
説明
包含基準:
- 心筋梗塞で入院し、冠状動脈造影検査を受ける患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MICAD
心筋梗塞および閉塞性冠動脈の患者
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患者は、冠状動脈造影を行った後の50%以上の狭窄を伴う心外膜血管の有無によってMICADまたはMINOCAに分類された。
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ミノカ
心筋梗塞および非閉塞性冠動脈の患者
|
患者は、冠状動脈造影を行った後の50%以上の狭窄を伴う心外膜血管の有無によってMICADまたはMINOCAに分類された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン 6 のレベル (pg/ml) および腫瘍壊死因子アルファのレベル (pg/ml)
時間枠：痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月の 3 つの時点で。
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インターロイキン 6 (pg/ml) および腫瘍壊死因子アルファ (pg/ml) のレベルが測定されます。
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痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月の 3 つの時点で。
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ホテル内機能不全バイオマーカーのレベル
時間枠：痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月の 3 つの時点で。
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非対称ジメチルアルギニンのレベルが測定されます
|
痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月の 3 つの時点で。
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高感度 C 反応性タンパク質のレベル (mg/L)
時間枠：3 つの時点: 痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月。
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高感度 C 反応性タンパク質のレベル (mg/L) が測定されます。
|
3 つの時点: 痛みの発症から 24 時間以内、入院 5 日目、MI 後 2 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。