Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för inflammation och endoteldysfunktion hos patienter med hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl (IMACORN-INFLI)

31 maj 2024 uppdaterad av: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Omkring 10 % av patienterna med hjärtinfarkt (MI) har icke-obstruktiva kranskärl (MINOCA), vilken patofysiologi ofta är osäker. Syftet med studien är att utvärdera biomarkörer för inflammation och endoteldysfunktion hos MINOCA-patienter under både akuta och stabila faser, och jämföra dem med dem med MI och obstruktiva kranskärl (MICAD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationsstudie på patienter med hjärtinfarkt (MI) indelad i två grupper: MI med obstruktiva kranskärl (MICAD) och MI med icke-obstruktiva kranskärl (MINOCA). Nivåer av interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa, högkänsligt C-reaktivt protein och asymmetriskt dimetylarginin kommer att bestämmas vid tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärta, flytningar och två månader efter hjärtinfarkt. Sambandet mellan biomarkörer, normaliserat med topp troponinvärde, med risken för MINOCA kommer att utvärderas med logistisk regression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år inlagda på vårt sjukhus med hjärtinfarkt och genomgår en koronariografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in med hjärtinfarkt och genomgår en koronariografi
  • Patienter måste underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte skriver under informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MICAD
Patienter med hjärtinfarkt och obstruktiva kranskärl
Diagnostiskt test: Koronariografi
Patienterna klassificerades som MICAD eller MINOCA genom närvaron eller frånvaron av ett epikardiellt kärl med ≥50 % stenos efter att ha utfört en koronariografi.
MINOCA
Patienter med hjärtinfarkt och icke-obstruktiva kranskärl
Diagnostiskt test: Koronariografi
Patienterna klassificerades som MICAD eller MINOCA genom närvaron eller frånvaron av ett epikardiellt kärl med ≥50 % stenos efter att ha utfört en koronariografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av interleukin-6 (pg/ml) och tumörnekrosfaktor-alfa (pg/ml)
Tidsram: Vid tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.
Nivåer av interleukin-6 (pg/ml) och tumörnekrosfaktor-alfa (pg/ml) kommer att bestämmas.
Vid tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.
Nivåer av biomarkörer för endhotelial funktionsstörning
Tidsram: Vid tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.
Nivåer av asymmetrisk dimetylarginin kommer att bestämmas
Vid tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.
Nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsram: t tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.
Nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L) kommer att bestämmas.
t tre tidpunkter: inom 24 timmar från början av smärtan, den 5:e dagen för inläggningen och två månader efter MI.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMACORN-INFLI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera