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Biomarcadores de inflamação e disfunção endotelial em pacientes com infarto do miocárdio com artérias coronárias não obstrutivas (IMACORN-INFLI)

31 de maio de 2024 atualizado por: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Cerca de 10% dos pacientes com infarto do miocárdio (IM) apresentam artérias coronárias não obstrutivas (MINOCA), cuja fisiopatologia é muitas vezes incerta. O objetivo do estudo é avaliar biomarcadores de inflamação e disfunção endotelial em pacientes MINOCA durante as fases aguda e estável, comparando-os com aqueles com IM e artérias coronárias obstrutivas (MICAD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional prospectivo em pacientes com Infarto do Miocárdio (IM) divididos em dois grupos: IM com artérias coronárias obstrutivas (MICAD) e IM com artérias coronárias não obstrutivas (MINOCA). Os níveis de interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, proteína C reativa de alta sensibilidade e dimetilarginina assimétrica serão determinados em três momentos: dentro de 24 horas do início da dor, alta e dois meses após o IM. A associação de biomarcadores, normalizados pelo valor do pico de troponina, com o risco de MINOCA será avaliada por meio de regressão logística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos internados em nosso hospital com Infarto do Miocárdio e submetidos a coronariografia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com infarto do miocárdio e submetidos a coronariografia
  • Os pacientes devem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinam consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MICAD
Pacientes com infarto do miocárdio e artérias coronárias obstrutivas
Teste de diagnostico: Coronariografia
Os pacientes foram classificados como MICAD ou MINOCA pela presença ou ausência de vaso epicárdico com estenose ≥50% após a realização de coronariografia.
MINOCA
Pacientes com infarto do miocárdio e artérias coronárias não obstrutivas
Teste de diagnostico: Coronariografia
Os pacientes foram classificados como MICAD ou MINOCA pela presença ou ausência de vaso epicárdico com estenose ≥50% após a realização de coronariografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de interleucina-6 (pg/ml) e fator de necrose tumoral alfa (pg/ml)
Prazo: Em três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.
Os níveis de interleucina-6 (pg/ml) e fator de necrose tumoral alfa (pg/ml) serão determinados.
Em três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.
Níveis de biomarcadores de disfunção endhotelial
Prazo: Em três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.
Os níveis de dimetilarginina assimétrica serão determinados
Em três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.
Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (mg/L)
Prazo: t três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.
Os níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (mg/L) serão determinados.
t três momentos: nas 24 horas do início da dor, no 5º dia de internação e dois meses após o IM.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Universitario Getafe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMACORN-INFLI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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