Биомаркеры воспаления и эндотелиальной дисфункции у больных инфарктом миокарда с необструктивными коронарными артериями (IMACORN-INFLI)
31 мая 2024 г. обновлено: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Около 10% пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) имеют необструктивную болезнь коронарных артерий (МИНОКА), патофизиология которой часто неясна.
Цель исследования — оценить биомаркеры воспаления и эндотелиальной дисфункции у пациентов с MINOCA как в острой, так и в стабильной фазе, сравнив их с таковыми при ИМ и обструктивной коронарной недостаточности (MICAD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование у больных инфарктом миокарда (ИМ) разделено на две группы: ИМ с обструктивным поражением коронарных артерий (МИКАД) и ИМ с необструктивным поражением коронарных артерий (МИНОКА).
Уровни интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа, высокочувствительного С-реактивного белка и асимметричного диметиларгинина будут определяться в трех временных точках: в течение 24 часов от появления боли, выделений и через два месяца после ИМ.
Ассоциация биомаркеров, нормализованных по пиковому значению тропонина, с риском MINOCA будет оцениваться с помощью логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MARIA JESUS ESPINOSA, MD
- Номер телефона: 636581691
- Электронная почта: mariajesusespinosapascual@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JOAQUIN ALONSO, PHD
- Номер телефона: 609208299
- Электронная почта: joaquinjalonso@gmail.com
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Getafe
-
Контакт:
- JOAQUIN ALONSO, PHD
- Номер телефона: 609208299
- Электронная почта: joaquinjalonso@gmail.com
-
Контакт:
- MARIA JESUS ESPINOSA PASCUAL, MD
- Номер телефона: 636581691
- Электронная почта: mariajesusespinosapascual@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, поступающие в нашу больницу с инфарктом миокарда, проходят коронариографию.
Описание
Критерии включения:
- Больные, госпитализированные с инфарктом миокарда, проходят коронариографию.
- Пациенты должны подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не подписывают информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МИКАД
Пациенты с инфарктом миокарда и обструкцией коронарных артерий
|
Пациенты были классифицированы как MICAD или MINOCA по наличию или отсутствию эпикардиального сосуда со стенозом ≥50% после выполнения коронариографии.
|
|
МИНОКА
Пациенты с инфарктом миокарда и необструктивными коронарными артериями
|
Пациенты были классифицированы как MICAD или MINOCA по наличию или отсутствию эпикардиального сосуда со стенозом ≥50% после выполнения коронариографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни интерлейкина-6 (пг/мл) и фактора некроза опухоли-альфа (пг/мл)
Временное ограничение: В три момента времени: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
Будут определены уровни интерлейкина-6 (пг/мл) и фактора некроза опухоли-альфа (пг/мл).
|
В три момента времени: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
|
Уровни биомаркеров эндотелиальной дисфункции
Временное ограничение: В три момента времени: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
Уровни асимметричного диметиларгинина будут определены
|
В три момента времени: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
|
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка (мг/л)
Временное ограничение: t в три временных точки: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
Будут определены уровни высокочувствительного С-реактивного белка (мг/л).
|
t в три временных точки: в течение 24 часов от появления боли, на 5-й день госпитализации и через два месяца после ИМ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMACORN-INFLI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .