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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446895
비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색 환자의 염증 및 내피 기능 장애에 대한 바이오마커 (IMACORN-INFLI)
2024년 5월 31일 업데이트: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
심근경색(MI) 환자의 약 10%는 병태생리학이 종종 불확실한 비폐쇄성 관상동맥(MINOCA)을 나타냅니다.
연구의 목적은 급성기 및 안정기 모두에서 MINOCA 환자의 염증 및 내피 기능 장애 바이오마커를 평가하고 이를 MI 및 폐쇄성 관상동맥(MICAD) 환자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심근경색증(MI) 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구는 폐쇄성 관상동맥을 동반한 MI(MICAD)와 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 MI(MINOCA)의 두 그룹으로 나누어졌습니다.
인터루킨-6, 종양 괴사 인자-알파, 고감도 C-반응성 단백질 및 비대칭 디메틸아르기닌의 수준은 통증 발생 후 24시간 이내, 방전 후, MI 발생 후 2개월의 세 가지 시점에서 결정됩니다.
최대 트로포닌 값으로 표준화된 바이오마커와 MINOCA 위험의 연관성은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARIA JESUS ESPINOSA, MD
- 전화번호: 636581691
- 이메일: mariajesusespinosapascual@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: JOAQUIN ALONSO, PHD
- 전화번호: 609208299
- 이메일: joaquinjalonso@gmail.com
연구 장소
-
-
Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- 모병
- Hospital Universitario de Getafe
-
연락하다:
- JOAQUIN ALONSO, PHD
- 전화번호: 609208299
- 이메일: joaquinjalonso@gmail.com
-
연락하다:
- MARIA JESUS ESPINOSA PASCUAL, MD
- 전화번호: 636581691
- 이메일: mariajesusespinosapascual@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자가 심근경색으로 본원에 입원하여 관상동맥조영술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 심근경색으로 입원하여 관상동맥조영술을 받은 환자
- 환자는 사전 동의에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 사전동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마이캐드
심근경색 및 폐쇄성 관상동맥 환자
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환자들은 관상동맥조영술 시행 후 협착률이 50% 이상인 심외막 혈관의 유무에 따라 MICAD 또는 MINOCA로 분류되었습니다.
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|
미노카
심근경색증 및 비폐쇄성 관상동맥 환자
|
환자들은 관상동맥조영술 시행 후 협착률이 50% 이상인 심외막 혈관의 유무에 따라 MICAD 또는 MINOCA로 분류되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6(pg/ml) 및 종양 괴사 인자-알파(pg/ml) 수준
기간: 세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
|
인터루킨-6(pg/ml) 및 종양 괴사 인자-알파(pg/ml)의 수준이 결정됩니다.
|
세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
|
|
호텔 내 기능 장애 바이오마커의 수준
기간: 세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
|
비대칭 디메틸아르기닌의 수준이 결정됩니다
|
세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
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|
고감도 C반응성 단백질 수치(mg/L)
기간: t 세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
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고감도 C-반응성 단백질의 수준(mg/L)이 결정됩니다.
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t 세 가지 시점: 통증 발생 후 24시간 이내, 입원 5일째, MI 발생 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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