Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for inflammation og endoteldysfunktion hos patienter med myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer (IMACORN-INFLI)

31. maj 2024 opdateret af: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Omkring 10 % af patienter med myokardieinfarkt (MI) har ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA), som ofte er usikker på patofysiologien. Formålet med undersøgelsen er at evaluere biomarkører for inflammation og endothelial dysfunktion hos MINOCA-patienter i både akutte og stabile faser, og sammenligne dem med dem med MI og obstruktive koronararterier (MICAD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt observationsstudie hos patienter med myokardieinfarkt (MI) opdelt i to grupper: MI med obstruktive koronararterier (MICAD) og MI med ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA). Niveauer af interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, højfølsomt C-reaktivt protein og asymmetrisk dimethylarginin vil blive bestemt på tre tidspunkter: inden for 24 timer fra begyndelsen af ​​smerte, udledning og to måneder efter MI. Sammenhængen af ​​biomarkører, normaliseret ved peak troponinværdi, med risikoen for MINOCA vil blive evalueret ved hjælp af logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år indlagt på vores hospital med myokardieinfarkt og gennemgår en koronariografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med myokardieinfarkt og gennemgår en koronariografi
  • Patienter skal underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MICAD
Patienter med myokardieinfarkt og obstruktive koronararterier
Diagnostisk test: Koronariografi
Patienter blev klassificeret som MICAD eller MINOCA ved tilstedeværelse eller fravær af et epikardiekar med ≥50 % stenose efter at have udført en koronariografi.
MINOCA
Patienter med myokardieinfarkt og ikke-obstruktive kranspulsårer
Diagnostisk test: Koronariografi
Patienter blev klassificeret som MICAD eller MINOCA ved tilstedeværelse eller fravær af et epikardiekar med ≥50 % stenose efter at have udført en koronariografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af interleukin-6 (pg/ml) og tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml)
Tidsramme: På tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.
Niveauer af interleukin-6 (pg/ml) og tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml) vil blive bestemt.
På tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.
Niveauer af endhotelial disfunktion biomarkører
Tidsramme: På tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.
Niveauer af asymmetrisk dimethylarginin vil blive bestemt
På tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.
Niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: t tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.
Niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L) vil blive bestemt.
t tre tidspunkter: inden for 24 timer fra smertestart, på den 5. indlæggelsesdag og to måneder efter MI.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMACORN-INFLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner