Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for betennelse og endotel dysfunksjon hos pasienter med hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier (IMACORN-INFLI)

31. mai 2024 oppdatert av: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Rundt 10 % av pasientene med hjerteinfarkt (MI) har ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA), som ofte er usikker på patofysiologien. Målet med studien er å evaluere biomarkører for inflammasjon og endoteldysfunksjon hos MINOCA-pasienter under både akutte og stabile faser, og sammenligne dem med de med MI og obstruktive koronararterier (MICAD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjonsstudie hos pasienter med hjerteinfarkt (MI) delt inn i to grupper: MI med obstruktive koronararterier (MICAD) og MI med ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA). Nivåer av interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, høysensitivt C-reaktivt protein og asymmetrisk dimetylarginin vil bli bestemt på tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertestart, utflod og to måneder etter MI. Assosiasjonen av biomarkører, normalisert etter topp troponinverdi, med risikoen for MINOCA vil bli evaluert ved hjelp av logistisk regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år innlagt på vårt sykehus med hjerteinfarkt og gjennomgår en koronariografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt med hjerteinfarkt og gjennomgår en koronariografi
  • Pasienter må signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke signerer informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MICAD
Pasienter med hjerteinfarkt og obstruktive koronararterier
Diagnostisk test: Koronariografi
Pasienter ble klassifisert som MICAD eller MINOCA ved tilstedeværelse eller fravær av et epikardielt kar med ≥50 % stenose etter å ha utført en koronariografi.
MINOCA
Pasienter med hjerteinfarkt og ikke-obstruktive koronararterier
Diagnostisk test: Koronariografi
Pasienter ble klassifisert som MICAD eller MINOCA ved tilstedeværelse eller fravær av et epikardielt kar med ≥50 % stenose etter å ha utført en koronariografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av interleukin-6 (pg/ml) og tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml)
Tidsramme: På tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.
Nivåer av interleukin-6 (pg/ml) og tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml) vil bli bestemt.
På tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.
Nivåer av biomarkører for endhoteliale funksjonssvikt
Tidsramme: På tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.
Nivåer av asymmetrisk dimetylarginin vil bli bestemt
På tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.
Nivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: t tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.
Nivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (mg/L) vil bli bestemt.
t tre tidspunkter: innen 24 timer fra smertedebut, på den 5. innleggelsesdagen og to måneder etter MI.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMACORN-INFLI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere