Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor ontstekingen en endotheliale disfunctie bij patiënten met een myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (IMACORN-INFLI)

31 mei 2024 bijgewerkt door: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Ongeveer 10% van de patiënten met een hartinfarct (MI) heeft niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA), waarvan de pathofysiologie vaak onzeker is. Het doel van de studie is om biomarkers voor ontstekingen en endotheeldisfunctie te evalueren bij MINOCA-patiënten tijdens zowel de acute als de stabiele fase, en deze te vergelijken met die met MI en obstructieve kransslagaders (MICAD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief observationeel onderzoek bij patiënten met een myocardinfarct (MI), verdeeld in twee groepen: MI met obstructieve kransslagaders (MICAD) en MI met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA). Niveaus van interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, hooggevoelig C-reactief proteïne en asymmetrische dimethylarginine zullen op drie tijdstippen worden bepaald: binnen 24 uur na het begin van de pijn, ontslag en twee maanden na MI. De associatie van biomarkers, genormaliseerd op basis van de piekwaarde van troponine, met het risico op MINOCA zal worden geëvalueerd met behulp van logistische regressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die met een hartinfarct in ons ziekenhuis worden opgenomen en een coronariografie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen met een hartinfarct en een coronariografie ondergaan
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MICAD
Patiënten met een myocardinfarct en obstructieve kransslagaders
Diagnostische toets: Coronariografie
Patiënten werden geclassificeerd als MICAD of MINOCA op basis van de aan- of afwezigheid van een epicardiaal vat met ≥50% stenose na het uitvoeren van een coronariografie.
MINOCA
Patiënten met een myocardinfarct en niet-obstructieve kransslagaders
Diagnostische toets: Coronariografie
Patiënten werden geclassificeerd als MICAD of MINOCA op basis van de aan- of afwezigheid van een epicardiaal vat met ≥50% stenose na het uitvoeren van een coronariografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van interleukine-6 ​​(pg/ml) en tumornecrosefactor-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.
Niveaus van interleukine-6 ​​(pg/ml) en tumornecrosefactor-alfa (pg/ml) zullen worden bepaald.
Op drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.
Niveaus van biomarkers voor endhoteliale disfunctie
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.
Niveaus van asymmetrische dimethylarginine zullen worden bepaald
Op drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.
Niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: t drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.
Niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/l) zullen worden bepaald.
t drie tijdstippen: binnen 24 uur na het begin van de pijn, op de vijfde dag van opname en twee maanden na MI.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMACORN-INFLI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren