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Biomarcatori di infiammazione e disfunzione endoteliale in pazienti con infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (IMACORN-INFLI)

31 maggio 2024 aggiornato da: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Circa il 10% dei pazienti con infarto miocardico (IM) presenta arterie coronarie non ostruttive (MINOCA), la cui fisiopatologia è spesso incerta. Lo scopo dello studio è valutare i biomarcatori di infiammazione e disfunzione endoteliale nei pazienti MINOCA sia durante la fase acuta che stabile, confrontandoli con quelli con IM e arterie coronarie ostruttive (MICAD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico in pazienti con Infarto Miocardico (IM) divisi in due gruppi: IM con arterie coronarie ostruttive (MICAD) e IM con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA). I livelli di interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale alfa, proteina C-reattiva ad alta sensibilità e dimetilarginina asimmetrica saranno determinati in tre punti temporali: entro 24 ore dall'inizio del dolore, secrezione e due mesi dopo l'infarto miocardico. L'associazione dei biomarcatori, normalizzati dal valore di picco della troponina, con il rischio di MINOCA sarà valutata mediante regressione logistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati nel nostro ospedale con infarto miocardico e sottoposti a coronariografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con infarto miocardico e sottoposti a coronariografia
  • I pazienti devono firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MICAD
Pazienti con infarto miocardico e arterie coronarie ostruttive
Test diagnostico: Coronariografia
I pazienti sono stati classificati come MICAD o MINOCA in base alla presenza o assenza di un vaso epicardico con stenosi ≥50% dopo aver eseguito una coronariografia.
MINOCA
Pazienti con infarto miocardico e arterie coronarie non ostruttive
Test diagnostico: Coronariografia
I pazienti sono stati classificati come MICAD o MINOCA in base alla presenza o assenza di un vaso epicardico con stenosi ≥50% dopo aver eseguito una coronariografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di interleuchina-6 (pg/ml) e fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: In tre momenti: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.
Verranno determinati i livelli di interleuchina-6 (pg/ml) e di fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml).
In tre momenti: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.
Livelli di biomarcatori di disfunzione endhoteliale
Lasso di tempo: In tre momenti: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.
Verranno determinati i livelli di dimetilarginina asimmetrica
In tre momenti: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.
Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L)
Lasso di tempo: t tre punti temporali: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.
Verranno determinati i livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L).
t tre punti temporali: entro 24 ore dall'inizio del dolore, il 5° giorno di ricovero e due mesi dopo l'IM.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMACORN-INFLI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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