Biomarkery zánětu a endoteliální dysfunkce u pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami (IMACORN-INFLI)
31. května 2024 aktualizováno: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Přibližně 10 % pacientů s infarktem myokardu (IM) má neobstrukční koronární tepny (MINOCA), jejichž patofyziologie je často nejistá.
Cílem studie je vyhodnotit biomarkery zánětu a endoteliální dysfunkce u pacientů s MINOCA v akutní i stabilní fázi a porovnat je s pacienty s IM a obstrukčními koronárními tepnami (MICAD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní observační studie u pacientů s infarktem myokardu (IM) rozdělená do dvou skupin: IM s obstrukčními koronárními tepnami (MICAD) a IM s neobstrukčními koronárními tepnami (MINOCA).
Hladiny interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a asymetrického dimethylargininu budou stanoveny ve třech časových bodech: do 24 hodin od začátku bolesti, výtoku a dva měsíce po IM.
Asociace biomarkerů, normalizovaných maximální hodnotou troponinu, s rizikem MINOCA bude hodnocena pomocí logistické regrese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MARIA JESUS ESPINOSA, MD
- Telefonní číslo: 636581691
- E-mail: mariajesusespinosapascual@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JOAQUIN ALONSO, PHD
- Telefonní číslo: 609208299
- E-mail: joaquinjalonso@gmail.com
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
- Nábor
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- JOAQUIN ALONSO, PHD
- Telefonní číslo: 609208299
- E-mail: joaquinjalonso@gmail.com
-
Kontakt:
- MARIA JESUS ESPINOSA PASCUAL, MD
- Telefonní číslo: 636581691
- E-mail: mariajesusespinosapascual@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let byli přijati do naší nemocnice s infarktem myokardu a podstoupili koronariografii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati s infarktem myokardu a podstoupí koronariografii
- Pacienti musí podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MICAD
Pacienti s infarktem myokardu a obstrukčními koronárními tepnami
|
Pacienti byli klasifikováni jako MICAD nebo MINOCA podle přítomnosti nebo nepřítomnosti epikardiální cévy s ≥50% stenózou po provedení koronariografie.
|
|
MINOCA
Pacienti s infarktem myokardu a neobstrukčními koronárními tepnami
|
Pacienti byli klasifikováni jako MICAD nebo MINOCA podle přítomnosti nebo nepřítomnosti epikardiální cévy s ≥50% stenózou po provedení koronariografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny interleukinu-6 (pg/ml) a tumor nekrotizující faktor-alfa (pg/ml)
Časové okno: Ve třech časových bodech: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
Budou stanoveny hladiny interleukinu-6 (pg/ml) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (pg/ml).
|
Ve třech časových bodech: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
|
Hladiny biomarkerů endhotelové dysfunkce
Časové okno: Ve třech časových bodech: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
Budou stanoveny hladiny asymetrického dimethylargininu
|
Ve třech časových bodech: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
|
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: t tři časové body: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
Budou stanoveny hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (mg/l).
|
t tři časové body: do 24 hodin od začátku bolesti, 5. den přijetí a dva měsíce po IM.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMACORN-INFLI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .