Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (IMACORN-INFLI)

31 maja 2024 zaktualizowane przez: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Około 10% pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) ma nieobturacyjne tętnice wieńcowe (MINOCA), których patofizjologia jest często niepewna. Celem pracy jest ocena biomarkerów stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z MINOCA zarówno w fazie ostrej, jak i stabilnej, w porównaniu z pacjentami po zawale serca i obturacyjnych tętnicach wieńcowych (MICAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) podzielono na dwie grupy: zawał serca z obturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (MICAD) i zawał serca z nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA). Stężenie interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworu alfa, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości i asymetrycznej dimetyloargininy będzie oznaczane w trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, wydzieliny i dwóch miesięcy po zawale serca. Związek biomarkerów, znormalizowany na podstawie szczytowej wartości troponiny, z ryzykiem MINOCA zostanie oceniony za pomocą regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego Szpitala przyjmowani są pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, z powodu zawału mięśnia sercowego i poddawani są koronarografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani z powodu zawału mięśnia sercowego i poddawani koronarografii
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MICAD
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i zwężeniem tętnic wieńcowych
Test diagnostyczny: Koronariografia
Pacjentów sklasyfikowano jako MICAD lub MINOCA na podstawie obecności lub braku naczynia nasierdziowego ze zwężeniem ≥50% po wykonaniu koronariografii.
MINOKA
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi
Test diagnostyczny: Koronariografia
Pacjentów sklasyfikowano jako MICAD lub MINOCA na podstawie obecności lub braku naczynia nasierdziowego ze zwężeniem ≥50% po wykonaniu koronariografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy interleukiny-6 (pg/ml) i czynnika martwicy nowotworu alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.
Określone zostaną poziomy interleukiny-6 (pg/ml) i czynnika martwicy nowotworu alfa (pg/ml).
W trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.
Poziomy biomarkerów dysfunkcji endhotelalnych
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.
Określone zostaną poziomy asymetrycznej dimetyloargininy
W trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.
Poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (mg/l)
Ramy czasowe: t trzy punkty czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.
Oznaczone zostaną poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (mg/l).
t trzy punkty czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu, w 5. dniu przyjęcia i 2 miesiące po zawale serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMACORN-INFLI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj