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Biomarqueurs de l'inflammation et du dysfonctionnement endothélial chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec artères coronaires non obstructives (IMACORN-INFLI)

31 mai 2024 mis à jour par: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Environ 10 % des patients atteints d'un infarctus du myocarde (IM) présentent des artères coronaires non obstructives (MINOCA) dont la physiopathologie est souvent incertaine. Le but de l'étude est d'évaluer les biomarqueurs de l'inflammation et du dysfonctionnement endothélial chez les patients MINOCA pendant les phases aiguës et stables, en les comparant à ceux atteints d'IM et d'artères coronaires obstructives (MICAD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle prospective chez des patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) divisé en deux groupes : IM avec artères coronaires obstructives (MICAD) et IM avec artères coronaires non obstructives (MINOCA). Les niveaux d'interleukine-6, de facteur de nécrose tumorale alpha, de protéine C réactive à haute sensibilité et de diméthylarginine asymétrique seront déterminés à trois moments : dans les 24 heures suivant le début de la douleur, l'écoulement et deux mois après l'IM. L'association de biomarqueurs, normalisés par la valeur maximale de troponine, avec le risque de MINOCA sera évalué par régression logistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans admis dans notre hôpital pour infarctus du myocarde et subissent une coronariographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour infarctus du myocarde et subissant une coronariographie
  • Les patients doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MICAD
Patients présentant un infarctus du myocarde et des artères coronaires obstructives
Test diagnostique: Coronariographie
Les patients ont été classés MICAD ou MINOCA selon la présence ou l'absence d'un vaisseau épicardique présentant une sténose ≥ 50 % après avoir réalisé une coronariographie.
MINOCA
Patients présentant un infarctus du myocarde et des artères coronaires non obstructives
Test diagnostique: Coronariographie
Les patients ont été classés MICAD ou MINOCA selon la présence ou l'absence d'un vaisseau épicardique présentant une sténose ≥ 50 % après avoir réalisé une coronariographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'interleukine-6 ​​(pg/ml) et de facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml)
Délai: À trois moments : dans les 24 heures suivant l'apparition de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.
Les niveaux d'interleukine-6 ​​(pg/ml) et de facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml) seront déterminés.
À trois moments : dans les 24 heures suivant l'apparition de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.
Niveaux de biomarqueurs du dysfonctionnement endhôtelial
Délai: À trois moments : dans les 24 heures suivant l'apparition de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.
Les niveaux de diméthylarginine asymétrique seront déterminés
À trois moments : dans les 24 heures suivant l'apparition de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.
Niveaux de protéine C-réactive de haute sensibilité (mg/L)
Délai: t trois moments : dans les 24 heures suivant le début de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.
Les niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité (mg/L) seront déterminés.
t trois moments : dans les 24 heures suivant le début de la douleur, le 5ème jour d'admission et deux mois après l'IM.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Getafe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMACORN-INFLI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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