Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkerit potilailla, joilla on sydäninfarkti ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot (IMACORN-INFLI)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: maria jesus espinosa pascual, Hospital Universitario Getafe
Noin 10 %:lla sydäninfarktin (MI) potilaista on ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA), joiden patofysiologia on usein epävarmaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MINOCA-potilaiden tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkereita sekä akuutin että vakaan vaiheen aikana vertaamalla niitä MI- ja obstruktiivisia sepelvaltimoita (MICAD) sairastaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimus potilailla, joilla on sydäninfarkti (MI), jaettu kahteen ryhmään: MI, jossa on ahtauttavia sepelvaltimoita (MICAD) ja MI, jossa on ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA). Interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä-alfan, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin ja asymmetrisen dimetyyliarginiinin tasot määritetään kolmessa ajankohdassa: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, erittymisen alkamisesta ja kahden kuukauden kuluessa sydäninfarktin jälkeen. Huipputroponiiniarvolla normalisoitujen biomarkkerien yhteys MINOCA-riskiin arvioidaan logistisen regression avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu sairaalaan sydäninfarktilla ja joille tehdään koronariografia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja joille tehdään koronariografia
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MICAD
Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja ahtautuneet sepelvaltimot
Diagnostinen testi: Koronariografia
Potilaat luokiteltiin MICAD- tai MINOCA-suoniksi koronariografian suorittamisen jälkeen epikardiaalisen verisuonen olemassaolon tai puuttumisen perusteella, jossa oli ≥50 % ahtauma.
MINOCA
Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot
Diagnostinen testi: Koronariografia
Potilaat luokiteltiin MICAD- tai MINOCA-suoniksi koronariografian suorittamisen jälkeen epikardiaalisen verisuonen olemassaolon tai puuttumisen perusteella, jossa oli ≥50 % ahtauma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6:n (pg/ml) ja tuumorinekroositekijä-alfan (pg/ml) tasot
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Interleukiini-6:n (pg/ml) ja tuumorinekroositekijä-alfan (pg/ml) tasot määritetään.
Kolmena ajankohtana: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Loppuhotellin toimintahäiriön biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Epäsymmetrisen dimetyyliarginiinin tasot määritetään
Kolmena ajankohtana: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tasot (mg/l)
Aikaikkuna: t kolme aikapistettä: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tasot (mg/l) määritetään.
t kolme aikapistettä: 24 tunnin sisällä kivun alkamisesta, viidentenä vastaanottopäivänä ja kaksi kuukautta sydäninfarktin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Getafe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMACORN-INFLI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa