非阻塞性冠状动脉心肌梗塞患者炎症和内皮功能障碍的生物标志物 (IMACORN-INFLI)
2024年5月31日 更新者：maria jesus espinosa pascual、Hospital Universitario Getafe
大约 10% 的心肌梗死 (MI) 患者出现非阻塞性冠状动脉 (MINOCA)，其病理生理学往往不确定。
该研究的目的是评估 MINOCA 患者急性期和稳定期的炎症和内皮功能障碍生物标志物，并将其与 MI 和阻塞性冠状动脉 (MICAD) 患者进行比较。
研究概览
详细说明
前瞻性观察性研究将心肌梗死 (MI) 患者分为两组：梗阻性冠状动脉 MICAD (MICAD) 和非梗阻性冠状动脉 MINOCA (MINOCA)。
将在三个时间点测定白细胞介素 6、肿瘤坏死因子 α、高敏 C 反应蛋白和不对称二甲基精氨酸的水平：疼痛发作后 24 小时内、出院后以及 MI 后两个月内。
将使用逻辑回归评估生物标志物（通过肌钙蛋白峰值值标准化）与 MINOCA 风险的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARIA JESUS ESPINOSA, MD
- 电话号码：636581691
- 邮箱：mariajesusespinosapascual@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：JOAQUIN ALONSO, PHD
- 电话号码：609208299
- 邮箱：joaquinjalonso@gmail.com
学习地点
-
-
Madrid
-
Getafe、Madrid、西班牙、28905
- 招聘中
- Hospital Universitario de Getafe
-
接触：
- JOAQUIN ALONSO, PHD
- 电话号码：609208299
- 邮箱：joaquinjalonso@gmail.com
-
接触：
- MARIA JESUS ESPINOSA PASCUAL, MD
- 电话号码：636581691
- 邮箱：mariajesusespinosapascual@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上因心肌梗塞入院并接受冠状动脉造影的患者。
描述
纳入标准：
- 因心肌梗塞入院并接受冠状动脉造影的患者
- 患者必须签署知情同意书。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
微计算机辅助设计
心肌梗塞和冠状动脉阻塞患者
|
根据冠状动脉造影后是否存在狭窄≥50%的心外膜血管，将患者分为 MICAD 或 MINOCA。
|
|
米诺卡
心肌梗塞和非阻塞性冠状动脉患者
|
根据冠状动脉造影后是否存在狭窄≥50%的心外膜血管，将患者分为 MICAD 或 MINOCA。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素 6 (pg/ml) 和肿瘤坏死因子-α (pg/ml) 水平
大体时间：三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天以及 MI 后两个月内。
|
将测定白细胞介素 6 (pg/ml) 和肿瘤坏死因子-α (pg/ml) 的水平。
|
三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天以及 MI 后两个月内。
|
|
酒店内功能障碍生物标志物的水平
大体时间：三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天以及 MI 后两个月内。
|
将测定不对称二甲基精氨酸的水平
|
三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天以及 MI 后两个月内。
|
|
高敏C反应蛋白水平（mg/L）
大体时间：t 三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天、MI 后两个月内。
|
将测定高敏 C 反应蛋白的水平 (mg/L)。
|
t 三个时间点：疼痛发生后 24 小时内、入院第 5 天、MI 后两个月内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月22日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.