肝結石症における ICG 分子蛍光イメージングと組み合わせた 3 次元視覚化の応用
2024年6月3日 更新者：Zhujiang Hospital
肝結石症における ICG 分子蛍光イメージングと組み合わせた三次元視覚化の後ろ向きコホート研究。
この研究では、肝結石症におけるICG分子蛍光イメージング技術と組み合わせた3D視覚化の臨床応用価値を調査するために後ろ向き研究方法を採用し、ICG分子蛍光イメージング技術と組み合わせた3D視覚化が従来の手術と比較して肝結石の予後を改善できるかどうかをさらに分析しました。 。
調査の概要
詳細な説明
肝結石症は複雑で難治性の良性疾患であり、「予後の悪い良性疾患」とも呼ばれています。
3D視覚化やインドシングリーン蛍光画像ナビゲーション技術などの最新のデジタル画像技術によって構築された肝結石症の診断および治療プラットフォームが、正確な術前評価、病変の位置、最適な手術計画の策定において重要な主導的役割を果たすことが、臨床現場で証明されています。 、および巻き添え被害を避けるための術中ナビゲーション。
3D 視覚化や ICG 蛍光画像ナビゲーションなどの最新のデジタル画像技術によって構築された肝結石の診断および治療プラットフォームが、正確な術前評価、病変の位置、最適な手術計画の策定において重要な主導的役割を果たしていることが、臨床現場で証明されています。したがって、肝結石症の治療効果をさらに向上させるために、肝結石症におけるICG蛍光技術と組み合わせた3D視覚化の応用価値を調査するための後ろ向きコホート研究を実施したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- Zhujiang Hospital
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コンタクト：
- Ning Zeng, Doctor
- 電話番号：+86 +8613760694012
- メール：chen_ning16@foxmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝結石患者は18歳以上で、外科的治療を受けていた。
説明
包含基準:
- 18歳以上の性別を問わない患者。診断は肝結石で、手術治療が行われた。
除外基準:
- 重度の心臓、肺、脳、腎機能障害、またはその他の臨床的禁忌を有し、外科的治療に耐えられない患者。悪性転移のある患者;臨床データが不足している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3DVT-FIグループ
ICG 蛍光技術と組み合わせた 3D 視覚化を使用した肝結石患者
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三次元再構成技術は、CT および MRI データを収集し、肝臓、胆嚢、拡張胆管、膵臓、静脈、および動脈系の画像分割と三次元再構成を段階的に実行できるソフトウェアです。 ICG 蛍光技術は、肝外胆管の位置ずれを検出できる蛍光腹腔鏡技術で、手術の精度と安全性を向上させます。 |
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従来運用グループ
従来の手術を行っている肝結石患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：周術期
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分
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周術期
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術中失血
時間枠：周術期
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ミリリットル
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周術期
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術中の偶発的損傷
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：周術期
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胆汁漏、膵臓漏、結石残渣
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周術期
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再手術率
時間枠：周術期
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周術期
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血清ビリルビン値
時間枠：周術期
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ミリモル/L
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月30日
一次修了 (推定)
2024年12月25日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。