Applicazione della visualizzazione tridimensionale combinata con l'imaging a fluorescenza molecolare ICG nell'epatolitiasi
3 giugno 2024 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Uno studio di coorte retrospettivo sulla visualizzazione tridimensionale combinata con l'imaging a fluorescenza molecolare ICG nell'epatolitiasi.
Questo studio ha adottato un metodo di studio retrospettivo per esplorare il valore dell'applicazione clinica della visualizzazione 3D combinata con la tecnologia di imaging a fluorescenza molecolare ICG nell'epatolitiasi e analizzare ulteriormente se la visualizzazione 3D combinata con la tecnologia di imaging a fluorescenza molecolare ICG può migliorare la prognosi dell'epatolitiasi rispetto alla chirurgia convenzionale .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epatolitiasi è una malattia benigna complessa e intrattabile, spesso chiamata "malattia benigna con prognosi infausta".
La pratica clinica ha dimostrato che la piattaforma di diagnosi e trattamento dell'epatolitiasi costruita con le moderne tecnologie di immagine digitale come la visualizzazione 3D e la tecnologia di navigazione delle immagini con fluorescenza verde Indocine svolge un ruolo fondamentale nella valutazione preoperatoria accurata, nella localizzazione della lesione e nella formulazione del miglior piano chirurgico e navigazione intraoperatoria per evitare danni collaterali.
La pratica clinica ha dimostrato che la piattaforma di diagnosi e trattamento dell'epatolitiasi costruita con le moderne tecnologie di immagine digitale come la visualizzazione 3D e la navigazione delle immagini in fluorescenza ICG svolge un ruolo guida fondamentale nell'accurata valutazione preoperatoria, localizzazione della lesione, formulazione del miglior piano chirurgico, e navigazione intraoperatoria per evitare danni collaterali. Pertanto, vogliamo condurre uno studio di coorte retrospettivo per esplorare il valore applicativo della visualizzazione 3D combinata con la tecnologia di fluorescenza ICG nell'epatolitiasi, al fine di migliorare ulteriormente l'effetto curativo dell'epatolitiasi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Zhujiang Hospital
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Contatto:
- Ning Zeng, Doctor
- Numero di telefono: +86 +8613760694012
- Email: chen_ning16@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con epatolitiasi avevano ≥ 18 anni ed erano stati sottoposti a trattamento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni, di qualsiasi sesso; La diagnosi era epatolitiasi; è stato eseguito il trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale, renale o altre controindicazioni cliniche che non sono in grado di tollerare il trattamento chirurgico; Pazienti con trasformazione maligna; Mancanza di dati clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 3DVT-FI
Pazienti con epatolitiasi che utilizzano la visualizzazione 3D combinata con la tecnica di fluorescenza ICG
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La tecnologia di ricostruzione tridimensionale è un software in grado di raccogliere dati TC e MRI, eseguire la segmentazione delle immagini e la ricostruzione tridimensionale del fegato, della cistifellea, dei dotti biliari dilatati, del pancreas, dei sistemi venosi e arteriosi passo dopo passo. La tecnologia a fluorescenza ICG è una tecnologia laparoscopica fluorescente in grado di rilevare il disallineamento del dotto biliare extraepatico, migliorando la precisione e la sicurezza chirurgica. |
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Gruppo operativo convenzionale
Pazienti con epatolitiasi che utilizzano un intervento chirurgico convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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minuti
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Periodo perioperatorio
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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ml
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Periodo perioperatorio
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lesioni accidentali intraoperatorie
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Perdita di bile, perdita di pancreas e residui di calcoli
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Periodo perioperatorio
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Tasso di interventi chirurgici ripetuti
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Periodo perioperatorio
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Livelli di bilirubina sierica
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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mmol/l
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KY-122-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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