Application de la visualisation tridimensionnelle combinée à l'imagerie par fluorescence moléculaire ICG dans l'hépatolithiase
3 juin 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Une étude de cohorte rétrospective de visualisation tridimensionnelle combinée à l'imagerie par fluorescence moléculaire ICG dans l'hépatolithiase.
Cette étude a adopté une méthode d'étude rétrospective pour explorer la valeur d'application clinique de la visualisation 3D combinée à la technologie d'imagerie par fluorescence moléculaire ICG dans l'hépatolithiase, et analyser plus en détail si la visualisation 3D combinée à la technologie d'imagerie par fluorescence moléculaire ICG peut améliorer le pronostic de l'hépatolithiase en la comparant à la chirurgie conventionnelle. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hépatolithiase est une maladie bénigne complexe et incurable, souvent appelée « maladie bénigne de mauvais pronostic ».
La pratique clinique a prouvé que la plate-forme de diagnostic et de traitement de l'hépatolithiase construite par les technologies modernes d'imagerie numérique telles que la visualisation 3D et la technologie de navigation par image par fluorescence verte d'Indocine joue un rôle de premier plan essentiel dans l'évaluation préopératoire précise, la localisation de la lésion et la formulation du meilleur plan chirurgical. , et la navigation peropératoire pour éviter les dommages collatéraux.
La pratique clinique a prouvé que la plate-forme de diagnostic et de traitement de l'hépatolithiase construite par les technologies modernes d'imagerie numérique telles que la visualisation 3D et la navigation d'images par fluorescence ICG joue un rôle essentiel dans l'évaluation préopératoire précise, la localisation de la lésion, la formulation du meilleur plan chirurgical, et navigation peropératoire pour éviter les dommages collatéraux. Par conséquent, nous souhaitons mener une étude de cohorte rétrospective pour explorer la valeur d'application de la visualisation 3D combinée à la technologie de fluorescence ICG dans l'hépatolithiase, afin d'améliorer encore l'effet curatif de l'hépatolithiase.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Contact:
- Ning Zeng, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'hépatolithiase étaient âgés de ≥ 18 ans et avaient subi un traitement chirurgical.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans, de tout sexe ; Le diagnostic était une hépatolithiase ； Un traitement chirurgical a été réalisé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral, rénal grave ou d'autres contre-indications cliniques qui ne peuvent tolérer un traitement chirurgical ; Patients présentant une transformation maligne ; Manque de données cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 3DVT-FI
Patients atteints d'hépatolithiase utilisant la visualisation 3D combinée à la technique de fluorescence ICG
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La technologie de reconstruction tridimensionnelle est un logiciel qui peut collecter des données CT et IRM, effectuer étape par étape une segmentation d'images et une reconstruction tridimensionnelle du foie, de la vésicule biliaire, des voies biliaires dilatées, du pancréas, des systèmes veineux et artériel. La technologie de fluorescence ICG est une technologie laparoscopique fluorescente qui peut détecter un désalignement des voies biliaires extrahépatiques, améliorant ainsi la précision et la sécurité chirurgicales. |
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Groupe d'exploitation conventionnelle
Patients atteints d'hépatolithiase utilisant une opération conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de l'opération
Délai: Période périopératoire
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minutes
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Période périopératoire
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perte de sang peropératoire
Délai: Période périopératoire
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ml
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Période périopératoire
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blessures accidentelles peropératoires
Délai: Période périopératoire
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: Période périopératoire
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Fuite biliaire, fuite pancréatique et résidus de calculs
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Période périopératoire
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Taux de réintervention chirurgicale
Délai: Période périopératoire
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Période périopératoire
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Niveaux de bilirubine sérique
Délai: Période périopératoire
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mmol/L
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-122-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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