Применение трехмерной визуализации в сочетании с молекулярно-флуоресцентной визуализацией ICG при гепатолитиазе
3 июня 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Ретроспективное когортное исследование трехмерной визуализации в сочетании с молекулярно-флуоресцентной визуализацией ICG при гепатолитиазе.
В этом исследовании был использован метод ретроспективного исследования для изучения ценности клинического применения 3D-визуализации в сочетании с технологией молекулярной флуоресцентной визуализации ICG при гепатолитиазе, а также для дальнейшего анализа того, может ли 3D-визуализация в сочетании с технологией молекулярной флуоресцентной визуализации ICG улучшить прогноз гепатолитиаза по сравнению с традиционным хирургическим вмешательством. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатолитиаз — сложное и трудноизлечимое доброкачественное заболевание, часто называемое «доброкачественным заболеванием с плохим прогнозом».
Клиническая практика доказала, что платформа диагностики и лечения гепатолитиаза, созданная с использованием современных технологий цифровых изображений, таких как 3D-визуализация и технология навигации по изображениям с зеленой флуоресценцией Indocine, играет жизненно важную роль в точной предоперационной оценке, определении местоположения поражения и разработке наилучшего хирургического плана. и интраоперационную навигацию, чтобы избежать побочных повреждений.
Клиническая практика доказала, что платформа диагностики и лечения гепатолитиаза, созданная с использованием современных технологий цифровых изображений, таких как 3D-визуализация и флуоресцентная навигация по изображениям ICG, играет жизненно важную ведущую роль в точной предоперационной оценке, определении местоположения поражения, формулировании наилучшего хирургического плана, и интраоперационную навигацию, чтобы избежать побочных повреждений. Поэтому мы хотим провести ретроспективное когортное исследование, чтобы изучить ценность применения 3D-визуализации в сочетании с технологией флуоресценции ICG при гепатолитиазе, чтобы еще больше улучшить лечебный эффект гепатолитиаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- Ning Zeng, Doctor
- Номер телефона: +86 +8613760694012
- Электронная почта: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные гепатолитиазом были старше 18 лет, перенесшие хирургическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет любого пола; Диагноз: гепатолитиаз; проведено хирургическое лечение.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой сердечной, легочной, церебральной, почечной дисфункцией или другими клиническими противопоказаниями, неспособными переносить хирургическое лечение; Больные со злокачественной трансформацией; Отсутствие клинических данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа компаний 3ДВТ-ФИ
Пациенты с гепатолитиазом с использованием 3D-визуализации в сочетании с методом флуоресценции ICG
|
Технология трехмерной реконструкции — это программное обеспечение, которое может собирать данные КТ и МРТ, шаг за шагом выполнять сегментацию изображений и трехмерную реконструкцию печени, желчного пузыря, расширенных желчных протоков, поджелудочной железы, венозной и артериальной систем. Технология флуоресценции ICG — это флуоресцентная лапароскопическая технология, которая позволяет обнаружить смещение внепеченочных желчных протоков, повышая хирургическую точность и безопасность. |
|
Группа традиционных операций
Больные гепатолитиазом с применением традиционной операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: Периоперационный период
|
минуты
|
Периоперационный период
|
|
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Периоперационный период
|
мл
|
Периоперационный период
|
|
интраоперационные случайные травмы
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Утечка желчи, утечка поджелудочной железы и остатки камней
|
Периоперационный период
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Периоперационный период
|
|
|
Уровень билирубина в сыворотке
Временное ограничение: Периоперационный период
|
ммоль/л
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-122-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .