Anwendung der dreidimensionalen Visualisierung in Kombination mit der molekularen ICG-Fluoreszenzbildgebung bei Hepatolithiasis
3. Juni 2024 aktualisiert von: Zhujiang Hospital
Eine retrospektive Kohortenstudie zur dreidimensionalen Visualisierung in Kombination mit ICG-Molekularfluoreszenzbildgebung bei Hepatolithiasis.
In dieser Studie wurde eine retrospektive Studienmethode angewendet, um den klinischen Anwendungswert der 3D-Visualisierung in Kombination mit der ICG-Molekularfluoreszenz-Bildgebungstechnologie bei Hepatolithiasis zu untersuchen und weiter zu analysieren, ob die 3D-Visualisierung in Kombination mit der ICG-Molekularfluoreszenz-Bildgebungstechnologie die Prognose von Hepatolithiasis im Vergleich zu herkömmlichen chirurgischen Eingriffen verbessern kann .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hepatolithiasis ist eine komplexe und hartnäckige gutartige Erkrankung, die oft als „gutartige Erkrankung mit schlechter Prognose“ bezeichnet wird.
Die klinische Praxis hat gezeigt, dass die Diagnose- und Behandlungsplattform für Hepatolithiasis, die auf modernen digitalen Bildtechnologien wie der 3D-Visualisierung und der Indocine-Bildnavigationstechnologie mit grüner Fluoreszenz basiert, eine entscheidende Führungsrolle bei der genauen präoperativen Beurteilung, der Lokalisierung der Läsion und der Formulierung des besten Operationsplans spielt und intraoperative Navigation zur Vermeidung von Kollateralschäden.
Die klinische Praxis hat gezeigt, dass die Diagnose- und Behandlungsplattform für Hepatolithiasis, die auf modernen digitalen Bildtechnologien wie 3D-Visualisierung und ICG-Fluoreszenzbildnavigation basiert, eine entscheidende Führungsrolle bei der genauen präoperativen Beurteilung, der Lokalisierung der Läsion und der Formulierung des besten Operationsplans spielt. und intraoperative Navigation zur Vermeidung von Kollateralschäden. Daher wollen wir eine retrospektive Kohortenstudie durchführen, um den Anwendungswert der 3D-Visualisierung in Kombination mit der ICG-Fluoreszenztechnologie bei Hepatolithiasis zu untersuchen, um die heilende Wirkung der Hepatolithiasis weiter zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefonnummer: +86 +8613760694012
- E-Mail: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hepatolithiasis waren ≥ 18 Jahre alt und hatten sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, jeden Geschlechts; Die Diagnose lautete Hepatolithiasis. Eine chirurgische Behandlung wurde durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Gehirn- oder Nierenfunktionsstörung oder anderen klinischen Kontraindikationen, die eine chirurgische Behandlung nicht vertragen; Patienten mit maligner Transformation; Mangel an klinischen Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
3DVT-FI-Gruppe
Patienten mit Hepatolithiasis verwenden 3D-Visualisierung in Kombination mit ICG-Fluoreszenztechnik
|
Bei der dreidimensionalen Rekonstruktionstechnologie handelt es sich um eine Software, die CT- und MRT-Daten sammeln, Bildsegmentierung und dreidimensionale Rekonstruktion von Leber, Gallenblase, erweiterten Gallengängen, Bauchspeicheldrüse, Venen- und Arteriensystemen Schritt für Schritt durchführen kann. Die ICG-Fluoreszenztechnologie ist eine fluoreszierende laparoskopische Technologie, die eine Fehlausrichtung der extrahepatischen Gallenwege erkennen und so die chirurgische Präzision und Sicherheit verbessern kann. |
|
Konventionelle Betriebsgruppe
Patienten mit Hepatolithiasis mit konventioneller Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
Protokoll
|
Perioperative Periode
|
|
intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
ml
|
Perioperative Periode
|
|
intraoperative Unfallverletzungen
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
Perioperative Periode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
Gallenleck, Pankreasleck und Steinrückstände
|
Perioperative Periode
|
|
Wiederholungsrate der Operationen
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
Perioperative Periode
|
|
|
Bilirubinspiegel im Serum
Zeitfenster: Perioperative Periode
|
mmol/L
|
Perioperative Periode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KY-122-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .