Toepassing van driedimensionale visualisatie gecombineerd met ICG moleculaire fluorescentiebeeldvorming bij hepatolithiasis
3 juni 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Een retrospectieve cohortstudie van driedimensionale visualisatie gecombineerd met ICG moleculaire fluorescentiebeeldvorming bij hepatolithiasis.
In deze studie is gebruik gemaakt van een retrospectieve onderzoeksmethode om de klinische toepassingswaarde van 3D-visualisatie in combinatie met ICG-moleculaire fluorescentie-beeldvormingstechnologie bij hepatolithiasis te onderzoeken, en verder te analyseren of 3D-visualisatie in combinatie met ICG-moleculaire fluorescentie-beeldvormingstechnologie de prognose van hepatolithiasis kan verbeteren door vergelijking met conventionele chirurgie. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatolithiasis is een complexe en hardnekkige goedaardige ziekte, vaak "goedaardige ziekte met slechte prognose" genoemd.
De klinische praktijk heeft bewezen dat het diagnose- en behandelingsplatform voor hepatolithiase, gebouwd door moderne digitale beeldtechnologieën zoals 3D-visualisatie en Indocine groene fluorescentie-beeldnavigatietechnologie, een cruciale leidende rol speelt bij nauwkeurige preoperatieve beoordeling, locatie van de laesie en formulering van het beste chirurgische plan. en intraoperatieve navigatie om bijkomende schade te voorkomen.
De klinische praktijk heeft bewezen dat het diagnose- en behandelingsplatform voor hepatolithiase, gebouwd door moderne digitale beeldtechnologieën zoals 3D-visualisatie en ICG-fluorescentiebeeldnavigatie, een cruciale leidende rol speelt bij nauwkeurige preoperatieve beoordeling, locatie van de laesie, formulering van het beste chirurgische plan, en intraoperatieve navigatie om bijkomende schade te voorkomen. Daarom willen we een retrospectieve cohortstudie uitvoeren om de toepassingswaarde van 3D-visualisatie in combinatie met ICG-fluorescentietechnologie bij hepatolithiasis te onderzoeken, om het curatieve effect van hepatolithiasis verder te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Contact:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefoonnummer: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hepatolithiase waren ≥18 jaar oud en hadden een chirurgische behandeling ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar, van welk geslacht dan ook; De diagnose was hepatolithiase; er is een chirurgische behandeling uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hart-, long-, hersen-, nierdisfunctie of andere klinische contra-indicaties die een chirurgische behandeling niet kunnen verdragen; Patiënten met kwaadaardige transformatie; Gebrek aan klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3DVT-FI-groep
Patiënten met hepatolithiase met behulp van 3D-visualisatie gecombineerd met ICG-fluorescentietechniek
|
Driedimensionale reconstructietechnologie is software die CT- en MRI-gegevens kan verzamelen, beeldsegmentatie en driedimensionale reconstructie van de lever, galblaas, verwijde galwegen, pancreas, veneuze en arteriële systemen stap voor stap kan uitvoeren. ICG-fluorescentietechnologie is een fluorescerende laparoscopische technologie die een verkeerde uitlijning van de extrahepatische galwegen kan detecteren, waardoor de chirurgische precisie en veiligheid worden verbeterd. |
|
Conventionele werking Groep
Patiënten met hepatolithiase met conventionele operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
minuten
|
Perioperatieve periode
|
|
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
ml
|
Perioperatieve periode
|
|
intraoperatieve incidentele verwondingen
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Gallek, pancreaslek en steenresten
|
Perioperatieve periode
|
|
Herhalingsoperatiepercentage
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Perioperatieve periode
|
|
|
Serumbilirubinespiegels
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
mmol/L
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KY-122-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .