Anvendelse av tredimensjonal visualisering kombinert med ICG Molecular Fluorescence Imaging ved hepatolithiasis
3. juni 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital
En retrospektiv kohortstudie av tredimensjonal visualisering kombinert med ICG Molecular Fluorescence Imaging i hepatolithiasis.
Denne studien tok i bruk en retrospektiv studiemetode for å utforske den kliniske anvendelsesverdien av 3D-visualisering kombinert med ICG molekylær fluorescensavbildningsteknologi i hepatolithiasis, og videre analysere om 3D-visualisering kombinert med ICG molekylær fluorescensavbildningsteknologi kan forbedre prognosen for hepatolithiasis ved å sammenligne med konvensjonell kirurgi .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatolithiasis er en kompleks og intraktabel godartet sykdom, ofte kalt "godartet sykdom med dårlig prognose".
Klinisk praksis har bevist at diagnose- og behandlingsplattformen for hepatolithiasis bygget av moderne digitale bildeteknologier som 3D-visualisering og Indocine grønn fluorescens bildenavigasjonsteknologi spiller en viktig ledende rolle i nøyaktig preoperativ vurdering, lokalisering av lesjonen, formulering av den beste kirurgiske planen , og intraoperativ navigasjon for å unngå sideskade.
Den kliniske praksisen har bevist at diagnose- og behandlingsplattformen for hepatolithiasis bygget av moderne digitale bildeteknologier som 3D-visualisering og ICG-fluorescensbilde-navigasjon spiller en viktig ledende rolle i nøyaktig preoperativ vurdering, lokalisering av lesjonen, formulering av den beste kirurgiske planen, og intraoperativ navigasjon for å unngå collateral damage.Derfor ønsker vi å gjennomføre en retrospektiv kohortstudie for å utforske bruksverdien av 3D-visualisering kombinert med ICG-fluorescensteknologi i hepatolithiasis, for å ytterligere forbedre den kurative effekten av hepatolithiasis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefonnummer: +86 +8613760694012
- E-post: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hepatolithiasis var ≥18 år og hadde gjennomgått kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år, uansett kjønn; Diagnosen var hepatolithiasis; Kirurgisk behandling er utført.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, cerebral, nyredysfunksjon eller andre kliniske kontraindikasjoner som ikke er i stand til å tolerere kirurgisk behandling; Pasienter med ondartet transformasjon; Mangel på kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3DVT-FI Group
Pasienter med hepatolithiasis ved bruk av 3D-visualisering kombinert med ICG-fluorescensteknikk
|
Tredimensjonal rekonstruksjonsteknologi er en programvare som kan samle inn CT- og MR-data, utføre bildesegmentering og tredimensjonal rekonstruksjon av leveren, galleblæren, utvidede galleveier, bukspyttkjertelen, vene- og arterielle systemer trinn for trinn. ICG fluorescensteknologi er en fluorescerende laparoskopisk teknologi som kan oppdage ekstrahepatisk galdekanalfeiljustering, og forbedre kirurgisk presisjon og sikkerhet. |
|
Konvensjonell operasjonsgruppe
Pasienter med hepatolithiasis ved bruk av konvensjonell operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: Peroperativ periode
|
minutter
|
Peroperativ periode
|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: Peroperativ periode
|
ml
|
Peroperativ periode
|
|
intraoperative tilfeldige skader
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Gallelekkasje, bukspyttkjertellekkasje og steinrester
|
Peroperativ periode
|
|
Gjenta operasjonsfrekvens
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Peroperativ periode
|
|
|
Serumbilirubinnivåer
Tidsramme: Peroperativ periode
|
mmol/L
|
Peroperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-KY-122-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .