Aplikace trojrozměrné vizualizace v kombinaci s ICG molekulárním fluorescenčním zobrazením u hepatolitiázy
3. června 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Retrospektivní kohortová studie trojrozměrné vizualizace v kombinaci s ICG molekulárním fluorescenčním zobrazením u hepatolitiázy.
Tato studie přijala metodu retrospektivní studie k prozkoumání klinické aplikační hodnoty 3D vizualizace kombinované s technologií ICG molekulárního fluorescenčního zobrazování u hepatolitiázy a dále analyzovala, zda 3D vizualizace kombinovaná s technologií ICG molekulárního fluorescenčního zobrazování může zlepšit prognózu hepatolitiázy ve srovnání s konvenční chirurgií. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hepatolitiáza je komplexní a neřešitelné benigní onemocnění, často nazývané „benigní onemocnění se špatnou prognózou“.
Klinická praxe prokázala, že diagnostická a léčebná platforma pro hepatolitiázu postavená na moderních digitálních obrazových technologiích, jako je 3D vizualizace a technologie Indocine zelené fluorescence, hraje zásadní roli v přesném předoperačním posouzení, lokalizaci léze, formulaci nejlepšího chirurgického plánu. a intraoperační navigace, aby se zabránilo vedlejšímu poškození.
Klinická praxe prokázala, že platforma pro diagnostiku a léčbu hepatolitiázy postavená na moderních digitálních zobrazovacích technologiích, jako je 3D vizualizace a ICG fluorescenční navigace, hraje zásadní roli v přesném předoperačním posouzení, lokalizaci léze, formulaci nejlepšího chirurgického plánu, a intraoperační navigaci, abychom se vyhnuli kolaterálnímu poškození. Chceme proto provést retrospektivní kohortovou studii, abychom prozkoumali aplikační hodnotu 3D vizualizace v kombinaci s ICG fluorescenční technologií u hepatolitiázy, abychom dále zlepšili léčebný efekt hepatolitiázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefonní číslo: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hepatolitiázou byli ≥ 18 let a podstoupili chirurgickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let, jakéhokoli pohlaví; Diagnóza byla hepatolitiáza, byla provedena chirurgická léčba.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou srdeční, plicní, cerebrální, renální dysfunkcí nebo jinými klinickými kontraindikacemi, kteří nejsou schopni tolerovat chirurgickou léčbu; Pacienti s maligní transformací; Nedostatek klinických údajů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 3DVT-FI
Pacienti s hepatolitiázou využívající 3D vizualizaci kombinovanou s ICG fluorescenční technikou
|
Technologie trojrozměrné rekonstrukce je software, který dokáže sbírat data z CT a MRI, provádět segmentaci obrazu a trojrozměrnou rekonstrukci jater, žlučníku, dilatovaných žlučovodů, slinivky břišní, žilního a arteriálního systému krok za krokem. Fluorescenční technologie ICG je fluorescenční laparoskopická technologie, která dokáže detekovat nesouosost extrahepatálních žlučovodů, čímž zlepšuje chirurgickou přesnost a bezpečnost. |
|
Konvenční operační skupina
Pacienti s hepatolitiázou používající konvenční operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: Perioperační období
|
minut
|
Perioperační období
|
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: Perioperační období
|
ml
|
Perioperační období
|
|
intraoperační náhodné poranění
Časové okno: Perioperační období
|
Perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Perioperační období
|
Únik žluči, únik pankreatu a zbytky kamenů
|
Perioperační období
|
|
Frekvence opakování operace
Časové okno: Perioperační období
|
Perioperační období
|
|
|
Hladiny bilirubinu v séru
Časové okno: Perioperační období
|
mmol/l
|
Perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-122-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .