- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06447181
Kolmiulotteisen visualisoinnin soveltaminen yhdistettynä ICG-molekyylifluoresenssikuvaukseen hepatolitiaasissa
Retrospektiivinen kohorttitutkimus kolmiulotteisesta visualisoinnista yhdistettynä ICG-molekyylifluoresenssikuvaukseen hepatolitiaasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Zeng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 +8613760694012
- Sähköposti: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, mistä tahansa sukupuolesta; Diagnoosi oli hepatolithiasis;Leikkaushoito on tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, aivojen, munuaisten vajaatoiminta tai muut kliiniset vasta-aiheet, jotka eivät siedä kirurgista hoitoa; Potilaat, joilla on pahanlaatuinen transformaatio; Kliinisen tiedon puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3DVT-FI Group
Hepatolitiaasipotilaat, jotka käyttävät 3D-visualisointia yhdistettynä ICG-fluoresenssitekniikkaan
|
Kolmiulotteinen rekonstruktiotekniikka on ohjelmisto, jolla voidaan kerätä CT- ja MRI-tietoja, suorittaa kuvan segmentointia ja kolmiulotteista rekonstruktiota maksan, sappirakon, laajentuneiden sappiteiden, haiman, laskimo- ja valtimojärjestelmien vaihe vaiheelta. ICG-fluoresenssitekniikka on fluoresoiva laparoskooppinen tekniikka, joka voi havaita maksanulkoisen sappitiehyen poikkeaman, mikä parantaa kirurgisen tarkkuutta ja turvallisuutta. |
|
Perinteinen toimintaryhmä
Potilaat, joilla on hepatolithaasi, jotka käyttävät tavanomaista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
pöytäkirja
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
ml
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
intraoperatiiviset satunnaiset vammat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Sappivuoto, haimavuoto ja kivijäämät
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Toista leikkaustahti
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
|
Seerumin bilirubiinitasot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
mmol/l
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY-122-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .