Aplicação de visualização tridimensional combinada com imagem de fluorescência molecular ICG na hepatolitíase
3 de junho de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital
Um estudo de coorte retrospectivo de visualização tridimensional combinada com imagens de fluorescência molecular ICG na hepatolitíase.
Este estudo adotou um método de estudo retrospectivo para explorar o valor da aplicação clínica da visualização 3D combinada com a tecnologia de imagem de fluorescência molecular ICG na hepatolitíase e analisar ainda mais se a visualização 3D combinada com a tecnologia de imagem de fluorescência molecular ICG pode melhorar o prognóstico da hepatolitíase comparando com a cirurgia convencional .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hepatolitíase é uma doença benigna complexa e intratável, muitas vezes chamada de "doença benigna com mau prognóstico".
A prática clínica provou que a plataforma de diagnóstico e tratamento para hepatolitíase construída por modernas tecnologias de imagem digital, como visualização 3D e tecnologia de navegação de imagens de fluorescência verde Indocine, desempenha um papel de liderança vital na avaliação pré-operatória precisa, localização da lesão, formulação do melhor plano cirúrgico e navegação intraoperatória para evitar danos colaterais.
A prática clínica tem comprovado que a plataforma de diagnóstico e tratamento da hepatolitíase construída por modernas tecnologias de imagem digital, como visualização 3D e navegação de imagens de fluorescência ICG, desempenha um papel de liderança vital na avaliação pré-operatória precisa, localização da lesão, formulação do melhor plano cirúrgico, e navegação intraoperatória para evitar danos colaterais. Portanto, queremos realizar um estudo de coorte retrospectivo para explorar o valor da aplicação da visualização 3D combinada com a tecnologia de fluorescência ICG na hepatolitíase, a fim de melhorar ainda mais o efeito curativo da hepatolitíase.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital
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Contato:
- Ning Zeng, Doctor
- Número de telefone: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com hepatolitíase tinham idade ≥18 anos e foram submetidos a tratamento cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos, de qualquer sexo; O diagnóstico foi hepatolitíase; O tratamento cirúrgico foi realizado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção cardíaca, pulmonar, cerebral, renal grave ou outras contraindicações clínicas que não toleram o tratamento cirúrgico; Pacientes com transformação maligna; Falta de dados clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 3DVT-FI
Pacientes com hepatolitíase usando visualização 3D combinada com técnica de fluorescência ICG
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A tecnologia de reconstrução tridimensional é um software que pode coletar dados de tomografia computadorizada e ressonância magnética, realizar segmentação de imagens e reconstrução tridimensional do fígado, vesícula biliar, ductos biliares dilatados, pâncreas, sistemas venosos e arteriais, passo a passo. A tecnologia de fluorescência ICG é uma tecnologia laparoscópica fluorescente que pode detectar desalinhamento do ducto biliar extra-hepático, melhorando a precisão e segurança cirúrgica. |
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Grupo de operação convencional
Pacientes com hepatolitíase em operação convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: Período perioperatório
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minutos
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Período perioperatório
|
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perda sanguínea intraoperatória
Prazo: Período perioperatório
|
ml
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Período perioperatório
|
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lesões incidentais intraoperatórias
Prazo: Período perioperatório
|
Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Período perioperatório
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Vazamento de bile, vazamento pancreático e resíduo de cálculo
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Período perioperatório
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Taxa de repetição de cirurgia
Prazo: Período perioperatório
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Período perioperatório
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Níveis séricos de bilirrubina
Prazo: Período perioperatório
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mmol/L
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-122-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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