Tillämpning av tredimensionell visualisering kombinerad med ICG Molecular Fluorescence Imaging vid hepatolitiasis
3 juni 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
En retrospektiv kohortstudie av tredimensionell visualisering kombinerad med ICG Molecular Fluorescence Imaging i Hepatolithiasis.
Denna studie antog en retrospektiv studiemetod för att utforska det kliniska tillämpningsvärdet av 3D-visualisering kombinerat med ICG-molekylär fluorescensavbildningsteknologi vid hepatolitiasis, och ytterligare analysera om 3D-visualisering kombinerad med ICG-molekylär fluorescensavbildningsteknik kan förbättra prognosen för hepatolitiasis genom att jämföra med konventionell kirurgi .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatolitiasis är en komplex och svårbehandlad godartad sjukdom, ofta kallad "godartad sjukdom med dålig prognos".
Klinisk praxis har visat att diagnos- och behandlingsplattformen för hepatolitiasis byggd av modern digital bildteknik som 3D-visualisering och Indocine grön fluorescens bildnavigeringsteknik spelar en viktig ledande roll i noggrann preoperativ bedömning, lokalisering av lesionen, utformning av den bästa kirurgiska planen och intraoperativ navigering för att undvika sidoskador.
Den kliniska praktiken har visat att diagnos- och behandlingsplattformen för hepatolitiasis byggd av modern digital bildteknik som 3D-visualisering och ICG-fluorescensbildnavigering spelar en viktig ledande roll i noggrann preoperativ bedömning, lokalisering av lesionen, formulering av den bästa operationsplanen, och intraoperativ navigering för att undvika kollateral skada. Därför vill vi genomföra en retrospektiv kohortstudie för att utforska tillämpningsvärdet av 3D-visualisering kombinerat med ICG-fluorescensteknologi vid hepatolitiasis, för att ytterligare förbättra den botande effekten av hepatolitiasis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefonnummer: +86 +8613760694012
- E-post: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hepatolitiasis var ≥18 år och hade genomgått kirurgisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år, oavsett kön; Diagnosen var hepatolitiasis; Kirurgisk behandling har utförts.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig hjärt-, lung-, cerebral, njurdysfunktion eller andra kliniska kontraindikationer som inte kan tolerera kirurgisk behandling; Patienter med malign transformation; Brist på kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3DVT-FI Group
Patienter med hepatolitiasis som använder 3D-visualisering kombinerat med ICG-fluorescensteknik
|
Tredimensionell rekonstruktionsteknologi är en programvara som kan samla in CT- och MRI-data, utföra bildsegmentering och tredimensionell rekonstruktion av levern, gallblåsan, vidgade gallgångar, pankreas, venösa och arteriella system steg för steg. ICG fluorescensteknologi är en fluorescerande laparoskopisk teknologi som kan detektera extrahepatisk gallgångsfelställning, vilket förbättrar kirurgisk precision och säkerhet. |
|
Konventionell driftgrupp
Patienter med hepatolitiasis som använder konventionell operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: Perioperativ period
|
minuter
|
Perioperativ period
|
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: Perioperativ period
|
ml
|
Perioperativ period
|
|
intraoperativa tillfälliga skador
Tidsram: Perioperativ period
|
Perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ period
|
Gallläcka, bukspottkörtelläcka och stenrester
|
Perioperativ period
|
|
Upprepad operationshastighet
Tidsram: Perioperativ period
|
Perioperativ period
|
|
|
Serumbilirubinnivåer
Tidsram: Perioperativ period
|
mmol/L
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
7 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY-122-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .