Anvendelse af tredimensionel visualisering kombineret med ICG Molecular Fluorescence Imaging i hepatolithiasis
3. juni 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital
En retrospektiv kohorteundersøgelse af tredimensionel visualisering kombineret med ICG Molecular Fluorescence Imaging i Hepatolithiasis.
Denne undersøgelse anvendte en retrospektiv undersøgelsesmetode til at udforske den kliniske anvendelsesværdi af 3D-visualisering kombineret med ICG-molekylær fluorescens-billeddannelsesteknologi i hepatolithiasis og yderligere analysere, om 3D-visualisering kombineret med ICG-molekylær fluorescens-billeddannelsesteknologi kan forbedre prognosen for hepatolithiasis ved at sammenligne med konventionel kirurgi .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatolithiasis er en kompleks og uhåndterlig godartet sygdom, ofte kaldet "godartet sygdom med dårlig prognose".
Klinisk praksis har bevist, at diagnose- og behandlingsplatformen for hepatolithiasis bygget af moderne digitale billedteknologier såsom 3D-visualisering og Indocine grøn fluorescens billednavigationsteknologi spiller en afgørende ledende rolle i nøjagtig præoperativ vurdering, lokalisering af læsionen, formulering af den bedste kirurgiske plan , og intraoperativ navigation for at undgå sideskade.
Den kliniske praksis har bevist, at diagnose- og behandlingsplatformen for hepatolithiasis bygget af moderne digitale billedteknologier såsom 3D-visualisering og ICG-fluorescensbillednavigation spiller en afgørende ledende rolle i præcis præoperativ vurdering, lokalisering af læsionen, formulering af den bedste kirurgiske plan, og intraoperativ navigation for at undgå collateral damage. Derfor ønsker vi at gennemføre et retrospektivt kohortestudie for at udforske anvendelsesværdien af 3D-visualisering kombineret med ICG-fluorescensteknologi i hepatolithiasis, for yderligere at forbedre den helbredende effekt af hepatolithiasis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ning Zeng, Doctor
- Telefonnummer: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hepatolithiasis var ≥18 år og havde gennemgået kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år, uanset køn; Diagnosen var hepatolithiasis; Kirurgisk behandling er blevet udført.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, cerebral, nyredysfunktion eller andre kliniske kontraindikationer, som ikke er i stand til at tolerere kirurgisk behandling; Patienter med malign transformation; Mangel på kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3DVT-FI Group
Patienter med hepatolithiasis ved hjælp af 3D-visualisering kombineret med ICG-fluorescensteknik
|
Tredimensionel rekonstruktionsteknologi er en software, der kan indsamle CT- og MR-data, udføre billedsegmentering og tredimensionel rekonstruktion af leveren, galdeblæren, udvidede galdegange, bugspytkirtlen, venøse og arterielle systemer trin for trin. ICG fluorescensteknologi er en fluorescerende laparoskopisk teknologi, der kan detektere ekstrahepatisk galdevejsfejljustering, hvilket forbedrer kirurgisk præcision og sikkerhed. |
|
Konventionel driftsgruppe
Patienter med hepatolithiasis ved hjælp af konventionel operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: Perioperativ periode
|
minutter
|
Perioperativ periode
|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: Perioperativ periode
|
ml
|
Perioperativ periode
|
|
intraoperative tilfældige skader
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Galdelækage, bugspytkirtellækage og stenrester
|
Perioperativ periode
|
|
Gentag operationshastighed
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Perioperativ periode
|
|
|
Serum bilirubin niveauer
Tidsramme: Perioperativ periode
|
mmol/L
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KY-122-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .