Aplicación de visualización tridimensional combinada con imágenes de fluorescencia molecular ICG en hepatolitiasis
3 de junio de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital
Un estudio de cohorte retrospectivo de visualización tridimensional combinada con imágenes de fluorescencia molecular ICG en hepatolitiasis.
Este estudio adoptó un método de estudio retrospectivo para explorar el valor de la aplicación clínica de la visualización 3D combinada con la tecnología de imágenes de fluorescencia molecular ICG en la hepatolitiasis, y analizar más a fondo si la visualización 3D combinada con la tecnología de imágenes de fluorescencia molecular ICG puede mejorar el pronóstico de la hepatolitiasis en comparación con la cirugía convencional. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatolitiasis es una enfermedad benigna compleja e intratable, a menudo denominada "enfermedad benigna con mal pronóstico".
La práctica clínica ha demostrado que la plataforma de diagnóstico y tratamiento para la hepatolitiasis construida con tecnologías modernas de imágenes digitales, como la visualización 3D y la tecnología de navegación de imágenes de fluorescencia verde Indocine, desempeña un papel fundamental en la evaluación preoperatoria precisa, la ubicación de la lesión y la formulación del mejor plan quirúrgico. y navegación intraoperatoria para evitar daños colaterales.
La práctica clínica ha demostrado que la plataforma de diagnóstico y tratamiento para la hepatolitiasis construida con tecnologías modernas de imágenes digitales, como la visualización 3D y la navegación por imágenes de fluorescencia ICG, desempeña un papel fundamental en la evaluación preoperatoria precisa, la ubicación de la lesión y la formulación del mejor plan quirúrgico. y navegación intraoperatoria para evitar daños colaterales. Por lo tanto, queremos realizar un estudio de cohorte retrospectivo para explorar el valor de aplicación de la visualización 3D combinada con la tecnología de fluorescencia ICG en la hepatolitiasis, con el fin de mejorar aún más el efecto curativo de la hepatolitiasis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital
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Contacto:
- Ning Zeng, Doctor
- Número de teléfono: +86 +8613760694012
- Correo electrónico: chen_ning16@foxmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con hepatolitiasis tenían ≥ 18 años y habían sido sometidos a tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años, de cualquier sexo; El diagnóstico fue hepatolitiasis; se realizó tratamiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cardíaca, pulmonar, cerebral, renal grave u otras contraindicaciones clínicas que no pueden tolerar el tratamiento quirúrgico; Pacientes con transformación maligna; Falta de datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 3DVT-FI
Pacientes con hepatolitiasis mediante visualización 3D combinada con técnica de fluorescencia ICG
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La tecnología de reconstrucción tridimensional es un software que puede recopilar datos de tomografía computarizada y resonancia magnética, realizar segmentación de imágenes y reconstrucción tridimensional del hígado, la vesícula biliar, los conductos biliares dilatados, el páncreas y los sistemas venoso y arterial paso a paso. La tecnología de fluorescencia ICG es una tecnología laparoscópica fluorescente que puede detectar la desalineación de los conductos biliares extrahepáticos, mejorando la precisión y la seguridad quirúrgica. |
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Grupo de operación convencional
Pacientes con hepatolitiasis mediante operación convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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minutos
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Período perioperatorio
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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ml
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Período perioperatorio
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lesiones incidentales intraoperatorias
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Fuga de bilis, fuga pancreática y residuos de cálculos.
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Período perioperatorio
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Tasa de repetición de cirugía
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Período perioperatorio
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Niveles de bilirrubina sérica
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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mmol/L
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-122-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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