Zastosowanie wizualizacji trójwymiarowej w połączeniu z obrazowaniem fluorescencji molekularnej ICG w kamicy wątrobowej
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące trójwymiarowej wizualizacji w połączeniu z obrazowaniem fluorescencji molekularnej ICG w kamicy wątrobowej.
W badaniu tym przyjęto metodę badania retrospektywnego w celu zbadania wartości klinicznej zastosowania wizualizacji 3D w połączeniu z technologią obrazowania fluorescencji molekularnej ICG w kamicy wątrobowej oraz dalszej analizy, czy wizualizacja 3D w połączeniu z technologią obrazowania fluorescencji molekularnej ICG może poprawić rokowanie w kamicy wątroby w porównaniu z konwencjonalną chirurgią .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kamica wątrobowa jest złożoną i nieuleczalną łagodną chorobą, często nazywaną „łagodną chorobą o złym rokowaniu”.
Praktyka kliniczna udowodniła, że platforma diagnostyki i leczenia kamicy wątrobowej zbudowana w oparciu o nowoczesne technologie obrazu cyfrowego, takie jak wizualizacja 3D i technologia nawigacji obrazem w zielonej fluorescencji Indocine, odgrywa kluczową rolę w dokładnej ocenie przedoperacyjnej, lokalizacji zmiany, opracowaniu najlepszego planu operacyjnego oraz nawigację śródoperacyjną w celu uniknięcia uszkodzeń ubocznych.
Praktyka kliniczna wykazała, że platforma diagnostyki i leczenia kamicy wątroby zbudowana w oparciu o nowoczesne technologie obrazu cyfrowego, takie jak wizualizacja 3D i nawigacja obrazami fluorescencyjnymi ICG, odgrywa kluczową rolę w dokładnej ocenie przedoperacyjnej, lokalizacji zmiany, ustaleniu najlepszego planu operacyjnego, i nawigację śródoperacyjną w celu uniknięcia uszkodzeń ubocznych. Dlatego chcemy przeprowadzić retrospektywne badanie kohortowe, aby zbadać wartość zastosowania wizualizacji 3D w połączeniu z technologią fluorescencji ICG w kamicy wątrobowej, w celu dalszej poprawy efektu leczniczego kamicy wątrobowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ning Zeng, Doctor
- Numer telefonu: +86 +8613760694012
- E-mail: chen_ning16@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kamicą wątrobową mieli ≥18 lat i byli poddani leczeniu chirurgicznemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, dowolnej płci; Rozpoznano kamicę wątrobową. Podjęto leczenie chirurgiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją serca, płuc, mózgu, nerek lub innymi przeciwwskazaniami klinicznymi, którzy nie tolerują leczenia chirurgicznego; Pacjenci z transformacją złośliwą; Brak danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 3DVT-FI
Pacjenci z kamicą wątroby wykorzystującą wizualizację 3D połączoną z techniką fluorescencji ICG
|
Technologia rekonstrukcji trójwymiarowej to oprogramowanie, które może zbierać dane z tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, krok po kroku przeprowadzać segmentację obrazu i trójwymiarową rekonstrukcję wątroby, pęcherzyka żółciowego, poszerzonych dróg żółciowych, trzustki, układów żylnych i tętniczych. Technologia fluorescencji ICG to fluorescencyjna technologia laparoskopowa, która umożliwia wykrywanie nieprawidłowego ustawienia zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, poprawiając precyzję i bezpieczeństwo zabiegu. |
|
Grupa operacji konwencjonalnych
Pacjenci z kamicą wątrobową stosujący konwencjonalną operację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
minuty
|
Okres okołooperacyjny
|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
ml
|
Okres okołooperacyjny
|
|
przypadkowe urazy śródoperacyjne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Wyciek żółci, wyciek trzustki i pozostałości kamieni
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Powtórz częstotliwość operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
|
Poziom bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
mmol/l
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY-122-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .