晩年うつ病患者における短期的な認知変化の 1 年間の軌跡
2024年6月19日 更新者：Zhu Ziping、Fujian Medical University
晩年うつ病患者の認知変化の短期的な1年間の軌跡：縦断的コホート研究
この研究の目的は、高齢のうつ病患者の認知変化の1年間の軌跡を調査し、患者の認知障害のさまざまな状態の伝達特性と伝達規則を調査し、認知機能低下の関連危険因子を予測することでした。状態変化に影響を与える可能性のある要因を発見し、その後の老人性うつ病に関する対象を絞った介入研究の理論的基礎と参考資料を提供する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
1年間の前向き縦断研究には、老人性うつ病の基準を満たす400人の(見込み)被験者が参加し、ミニ精神状態検査(MMSE)、モントリオール認知評価スケール-MOCA)および主観的認知機能低下スケール(SCD)によって全体の認知機能が評価された。 -9)。認知機能は 6 か月と 12 か月でモニタリングされました。認知機能に関連する GAIN 因子 (例、年齢、性別、教育、認知機能、不安レベル、睡眠、社会的サポート、回復力、社会的ネットワークなど)。高齢のうつ病患者における認知機能の縦断的変化を研究し,時間離散および状態離散の多状態マルコフモデル,すなわち状態1(正常な認知, NC),状態2(主観的認知低下, SCD),状態を構築した。状態3(軽度認知機能低下、MCI)と状態4(アルツハイマー病、AD)。状態間移行の影響に関するいくつかの要因と指標を詳細に分析し、状態間移行の確率を推定した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong Li
- 電話番号：18120826271
- メール：leehong99@126.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350100
- 募集
- Fujian Medial University
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コンタクト：
- Zhu Ziping Zhu
- 電話番号：13850293742
- メール：z2602216063@126.com
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主任研究者：
- Ziping Zhu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象および除外基準を満たす高齢のうつ病患者が、多数の介護施設、病院、地域社会から選択されました。
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の大うつ病の基準を満たしている
- 初発年齢 60 歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 認知機能に影響を与える関連する過去の病歴: さまざまな種類の脳卒中、外傷性脳損傷、重度の脳萎縮、精神異常
- 永続的なアルコール依存症、または精神状態に影響を与えるさまざまな薬物の長期使用
- 悪性腫瘍および腫瘍の生存期間
- 言語、視覚、聴覚に障害のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スケール (MoCA)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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この研究では、長沙版の MoCA アンケートが使用されました。これには、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、発話、抽象化、遅延想起、および見当識の 8 つの認知評価が含まれ、合計スコアは 30 点で、スコアが高いほどスコアが高くなります。認知機能が向上していることを示しています。
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2023.6.1～2024.8.1
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主観的認知機能低下アンケート（SCDアンケート9、SCD-9）
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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SCD-9 は主に健常者と SCD 患者を区別するために使用されます。
尺度は主に全体的な記憶力と時間の比較（4 項目）と日常活動能力（5 項目）の 2 軸の合計 9 項目で構成され、合計尺度スコアは 0 から 9 までの範囲でスコアが高くなります。より重篤な程度の SCD を示します。
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2023.6.1～2024.8.1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動 (ADL)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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日常生活活動 (ADL) スケールは、Liket の 4 段階評価を採用しています。
評価結果は総合点、次元点、個別点で分析できます。
合計スコア 20 は完全に正常とみなされますが、20 を超えるスコアはさまざまな程度の機能低下を示します。
各項目のスコア 1 は正常な機能を示し、スコア 2 ～ 4 は機能の低下を示します。
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2023.6.1～2024.8.1
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一般情報
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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年齢、性別、教育レベル、その他の基本的な個人情報を独自に作成した一般情報尺度を使用する場合
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2023.6.1～2024.8.1
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自己評価不安スケール (SAS)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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自己評価不安尺度 (SAS) には合計 20 項目があり、そのうち 5、9、13、17、19 項目は逆にスコア付けされます。
このスケールは 1 ～ 4 レベルの採点方法を採用しています (時間がない、または非常に短い場合は 1 ポイント、時間の一部は 2 ポイント、かなりの時間がある場合は 3 ポイント、時間の大部分またはすべての場合は 4 ポイント)。
個人は、直近 1 週間の自分の状況に基づいてスケールを記入し、計算された合計スコアに 1.25 を掛け、整数を標準スコアとして取り、それを統計指標として使用します。
標準スコアが高いほど、個人の不安レベルはより深刻になります。
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2023.6.1～2024.8.1
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ソーシャルサポート評価尺度 (SSRS)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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ソーシャル・サポート評価尺度（SSRS）には、客観的サポート、主観的サポート、サポートの利用の3つの軸があり、1点（なし）から4点（完全なサポート）までの合計10項目があります。
各次元のスコアが高いほど、より多くのサポートを受けられます。
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2023.6.1～2024.8.1
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ルッベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS-6)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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ルベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS-6) は、回答者のソーシャル ネットワーク レベルを反映するために、個々の家族や友人のネットワークの構造的特徴と、ネットワークが果たすサポート機能を測定するために使用されます。
ホーム ネットワークとフレンド ネットワークの 2 つの部分で構成され、それぞれ 3 つの項目、合計 6 つの項目があります。
各エントリーには 5 つの選択肢があり、スコアは 0 ～ 5 ポイント、合計スコアは 0 ～ 30 ポイントです。
スコアが高いほどソーシャル ネットワークのレベルが高く、12 ポイント未満はソーシャル ネットワークが不十分であることを示します。
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2023.6.1～2024.8.1
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、主観的睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬、日中機能の 7 つの要素に分かれた合計 19 項目から構成されています。
合計スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。
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2023.6.1～2024.8.1
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コーナー デビッドソン レジリエンス スケール (CDRISC)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) は 10 項目で構成され、リッカート 5 点スコアリング システムを使用します。
0 ～ 4 のスコアは、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」を示し、スコアが高いほど心理的回復力のレベルが高いことを示します。
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2023.6.1～2024.8.1
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高齢者うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：2023.6.1～2024.8.1
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高齢者うつ病スケール (GDS-15) は、過去 1 週間の患者の心理的感情を調査するために使用されます。
結果の評価基準: 合計スコアの範囲は 0 ～ 15 点であり、スコアが高いほどうつ病が重度であることを示します。
1～5点は閾値下のうつ病、6～7点は軽度のうつ病、8～11点は中等度のうつ病、12～15点は重度のうつ病です。
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2023.6.1～2024.8.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ziping Zhu、Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者の特徴 (例:
年齢、性別など）、病歴（例：
糖尿病、高血圧などの病歴）、臨床転帰（例：
死亡）、各段階での患者の参加、追跡率の低下
IPD 共有時間枠
2025.6～2026.6
IPD 共有アクセス基準
データを取得するには研究者本人にメールアドレスを送信する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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