Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et-årigt forløb af kognitive ændringer hos patienter med senlivsdepression på kort sigt

19. juni 2024 opdateret af: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Et-årigt forløb af kognitive ændringer hos patienter med senlivsdepression på kort sigt: Et longitudinelt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den etårige bane for kognitiv forandring hos ældre patienter med depression, at udforske overførselskarakteristika og overførselsregler for forskellige tilstande af kognitiv svækkelse hos patienter, at forudsige de relevante risikofaktorer for kognitiv tilbagegang, og at finde mulige påvirkningsfaktorer, der påvirker tilstandsændringer, for således at give et teoretisk grundlag og reference til efterfølgende målrettet interventionsforskning om geriatrisk depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den 1-årige prospektive longitudinelle undersøgelse involverede 400 (prospektive) forsøgspersoner, der opfyldte kriterierne for geriatrisk depression, hele den kognitive funktion blev vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), Montreal kognitiv vurderingsskala-MOCA) og subjektiv kognitiv tilbagegangskala (SCD) -9).Kognitiv funktion blev overvåget efter 6 og 12 måneder. GAIN-faktorer relateret til kognitiv funktion (f.eks. alder, køn, uddannelse, kognitiv funktion, angstniveau, søvn, social støtte, robusthed, sociale netværk osv.). ved at studere de langsgående ændringer af kognitiv funktion hos ældre patienter med depression, blev der konstrueret en tidsdiskret og tilstandsdiskret multistate Markov-model, nemlig tilstand 1 (normal kognitiv, NC), tilstand 2 (subjektiv kognitiv tilbagegang, SCD), tilstand 3(mild kognitiv tilbagegang，MCI) og tilstand 4(Alzheimers sygdom，AD). Dybdegående analyse af nogle faktorer og indikatorer på virkningen af ​​overførslen mellem staterne, overførslen mellem staterne estimeret sandsynlighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
        • Rekruttering
        • Fujian Medial University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ziping Zhu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med depression, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev udvalgt fra en række plejefaciliteter, hospitaler og lokalsamfund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. opfylder kriterierne for svær depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  2. alder ved første debut ≥60 år
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Relevant tidligere historie, der påvirker kognitiv funktion: forskellige typer slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, alvorlig hjerneatrofi, mentale abnormiteter
  2. Flerårig alkoholafhængighed, eller langvarig brug af forskellige stoffer, der påvirker mental tilstand
  3. Overlevelsestid for ondartede tumorer og tumorer
  4. Patienter med sprog-, syns- og hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurderingsskala (MoCA)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Changsha-versionen af ​​MoCA-spørgeskemaet blev brugt i denne undersøgelse, som omfattede otte kognitive vurderinger af visuospatiale og eksekutive funktioner, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, tale, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering, med en samlet score på 30, med højere score. indikerer bedre kognitiv funktion.
2023.6.1-2024.8.1
Subjektiv kognitiv tilbagegang spørgeskema (SCD spørgeskema 9, SCD-9)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
SCD-9 bruges hovedsageligt til at skelne mellem normale mennesker og SCD-patienter. Skalaen består hovedsageligt af 2 dimensioner, dvs. samlet hukommelsesevne og tidssammenligning (4 poster) og daglig aktivitetsevne (5 poster), med i alt 9 poster, og den samlede skala score går fra 0 til 9, med højere score indikerer en mere alvorlig grad af SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Activities of Daily Living (ADL)-skalaen anvender en Liket-vurdering på fire niveauer. Evalueringsresultaterne kan analyseres baseret på totalscore, dimensionsscore og individuel score. En samlet score på 20 anses for at være helt normal, mens en score over 20 indikerer varierende grader af funktionsnedgang. En score på 1 for hvert element indikerer normal funktionalitet, mens en score på 2-4 indikerer nedsat funktionalitet.
2023.6.1-2024.8.1
generel information
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Brug af en selvfremstillet generel informationsskala, såsom alder, køn, uddannelsesniveau og andre grundlæggende personlige oplysninger
2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS) har i alt 20 genstande, hvoraf 5, 9, 13, 17 og 19 genstande scores omvendt. Skalaen anvender en scoremetode på 1-4 niveauer (1 point for ingen eller meget kort tid; 2 point for en lille del af tiden; 3 point for et betydeligt tidsrum; 4 point for langt størstedelen eller hele tiden). Enkeltpersoner udfylder skalaen baseret på deres egen situation i den seneste uge, multiplicerer den beregnede samlede score med 1,25, tager et heltal som standardscore og bruger det som en statistisk indikator. Jo højere standardscore, jo mere alvorligt er angstniveauet hos den enkelte.
2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS) omfatter tre dimensioner: objektiv støtte, subjektiv støtte og støtteudnyttelse, med i alt 10 punkter: 1 point (ingen) til 4 point (fuld støtte). Jo højere score i hver dimension, jo mere støtte modtages.
2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) bruges til at måle de strukturelle karakteristika af individuelle familie- og vennenetværk, samt de understøttende funktioner, som netværket spiller, for at afspejle respondenternes sociale netværksniveau. Det består af to dele: hjemmenetværket og vennenetværket, hver med tre elementer, i alt seks elementer. Hver post har 5 muligheder, med en score på 0-5 point og en samlet score på 0-30 point. Jo højere score, jo højere niveau af socialt netværk, og <12 point indikerer utilstrækkeligt socialt netværk.
2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) har i alt 19 elementer, opdelt i 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvntid, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske stoffer og funktion i dagtimerne. Jo højere den samlede score, jo dårligere søvnkvalitet.
2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) består af 10 genstande og bruger Likert 5-points scoringssystemet. En score på 0-4 indikerer "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "altid", med højere score, der indikerer højere niveauer af psykologisk modstandskraft.
2023.6.1-2024.8.1
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Geriatric Depression Scale (GDS-15) bruges til at undersøge de psykologiske følelser hos patienter i den seneste uge. Resultatevalueringskriterier: Det samlede scoreinterval er 0-15 point, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. 1-5 point er subthreshold depression, 6-7 point er mild depression, 8-11 point er moderat depression, og 12-15 point er svær depression.
2023.6.1-2024.8.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2021-03-029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerkarakteristika (f.eks. alder, køn osv.), sygehistorie (f.eks. historie med diabetes, hypertension osv.), kliniske resultater (f.eks. død), deltagelse af patienter på hvert trin, tab til opfølgningsrate

IPD-delingstidsramme

2025.6-2026.6

IPD-delingsadgangskriterier

For at få dataene skal du sende en e-mailadresse til forskeren selv

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senlivsdepression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner