Yhden vuoden kognitiivisten muutosten liikerata potilailla, joilla on myöhään iän masennus lyhyellä aikavälillä
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Yhden vuoden kognitiivisten muutosten liikerata potilailla, joilla on myöhäinen iän masennus lyhyellä aikavälillä: pitkittäinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kognitiivisten muutosten yhden vuoden kehityskulkua iäkkäillä masennuspotilailla, selvittää potilaiden erilaisten kognitiivisten heikkenemistilojen siirtymisominaisuuksia ja siirtymissääntöjä, ennustaa kognitiivisen heikkenemisen merkityksellisiä riskitekijöitä ja löytää mahdollisia tilan muutokseen vaikuttavia tekijöitä, jotta saadaan teoreettinen perusta ja referenssi myöhemmälle kohdennetulle geriatrisen masennuksen interventiotutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden vuoden prospektiiviseen pitkittäiseen tutkimukseen osallistui 400 (potentiaalista) koehenkilöä, jotka täyttivät geriatrisen masennuksen kriteerit, koko kognitiivinen toiminta arvioitiin mielentilatutkimuksella (MMSE), Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon MOCA ja subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen asteikolla (SCD). -9).Kognitiivista toimintaa tarkkailtiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.GAIN-tekijät, jotka liittyvät kognitiivisiin toimintoihin (esim. ikä, sukupuoli, koulutus, kognitiiviset toiminnot, ahdistustaso, uni, sosiaalinen tuki, sietokyky, sosiaaliset verkostot jne.). kognitiivisten toimintojen pituussuuntaisia muutoksia iäkkäillä masennuspotilailla rakennettiin aika-diskreetti ja tila-diskreetti Markovin monitilamalli, nimittäin tila 1 (normaali kognitiivinen, NC), tila 2 (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, SCD), tila 3 (lievä kognitiivinen heikkeneminen, MCI) ja tila 4 (Alzheimerin tauti, AD). Joidenkin tekijöiden ja indikaattoreiden syvällinen analyysi tilojen välisen siirron vaikutuksesta, tilojen välisen siirron arvioitu todennäköisyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Li
- Puhelinnumero: 18120826271
- Sähköposti: leehong99@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350100
- Rekrytointi
- Fujian Medial University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Ziping Zhu
- Puhelinnumero: 13850293742
- Sähköposti: z2602216063@126.com
-
Päätutkija:
- Ziping Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät masennuspotilaat, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, valittiin useista hoitolaitoksista, sairaaloista ja yhteisöistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka täyttävät vakavan masennuksen kriteerit, jotka on esitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5)
- ikä ensimmäisellä puhkeamisella ≥ 60 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Relevantti historia, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan: erilaiset aivohalvaukset, traumaattinen aivovamma, vakava aivojen surkastuminen, henkiset poikkeavuudet
- Monivuotinen alkoholiriippuvuus tai erilaisten mielentilaan vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Pahanlaatuisten kasvainten ja kasvainten eloonjäämisaika
- Potilaat, joilla on kieli-, näkö- ja kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (MoCA)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin MoCA-kyselyn Changsha-versiota, joka sisälsi kahdeksan kognitiivista arviointia visuospatiaalisista ja toimeenpanotoiminnoista, nimeämisestä, muistista, huomiosta, puheesta, abstraktiosta, viivästetystä muistamisesta ja suuntautumisesta, kokonaispistemäärällä 30, korkeammilla pisteillä. osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen heikkenemiskysely (SCD-kyselylomake 9, SCD-9)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
SCD-9:ää käytetään pääasiassa erottamaan normaalit ihmiset ja SCD-potilaat.
Asteikko koostuu pääasiassa kahdesta ulottuvuudesta, eli kokonaismuistikyvystä ja aikavertailusta (4 merkintää) ja päivittäisestä aktiivisuuskyvystä (5 merkintää), yhteensä 9 pistettä, ja asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-9, korkeammilla pisteillä mikä viittaa vakavampaan SCD-asteeseen.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Activity of Daily Living (ADL) -asteikolla on nelitasoinen Liket-luokitus.
Arviointituloksia voidaan analysoida kokonaispistemäärän, ulottuvuuden pisteytyksen ja yksittäisten pisteiden perusteella.
Kokonaispistemäärää 20 pidetään täysin normaalina, kun taas yli 20 pistemäärä tarkoittaa eriasteista toiminnan heikkenemistä.
Kunkin tuotteen pistemäärä 1 tarkoittaa normaalia toimintaa, kun taas pisteet 2-4 tarkoittaa heikentynyttä toimivuutta.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
yleistä tietoa
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Käyttäen itse tehtyä yleistietoasteikkoa, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso ja muita henkilökohtaisia perustietoja
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Self Rating Anxiety Scale (SAS) -asteikossa on yhteensä 20 kohtaa, joista 5, 9, 13, 17 ja 19 kohtaa pisteytetään käänteisesti.
Asteikko käyttää 1-4-tason pisteytysmenetelmää (1 piste ei lainkaan tai hyvin vähän aikaa; 2 pistettä pienestä ajasta; 3 pistettä huomattavasta ajasta; 4 pistettä suurimmasta osasta tai koko ajasta).
Yksilöt täyttävät asteikon oman tilanteensa perusteella viimeisimmältä viikolta, kertovat lasketun kokonaispistemäärän 1,25:llä, ottavat vakiopisteeksi kokonaisluvun ja käyttävät sitä tilastollisena indikaattorina.
Mitä korkeampi standardipistemäärä, sitä vakavampi ahdistustaso yksilöllä on.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Social Support Rating Scale (SSRS)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Sosiaalisen tuen arviointiasteikko (SSRS) sisältää kolme ulottuvuutta: objektiivinen tuki, subjektiivinen tuki ja tuen käyttö, yhteensä 10 kohtaa: 1 piste (ei mitään) - 4 pistettä (täysi tuki).
Mitä korkeampi pistemäärä kussakin ulottuvuudessa, sitä enemmän tukea saatiin.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) -asteikolla mitataan yksittäisten perhe- ja ystäväverkostojen rakenteellisia ominaisuuksia sekä verkoston tukitoimintoja vastaajien sosiaalisen verkoston tason heijastamiseksi.
Se koostuu kahdesta osasta: kotiverkosta ja ystäväverkostosta, joissa kummassakin on kolme kohdetta, yhteensä kuusi kohdetta.
Jokaisella hakemuksella on 5 vaihtoehtoa, pisteet 0-5 pistettä ja kokonaispistemäärä 0-30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalisen verkoston taso, ja <12 pistettä tarkoittaa riittämätöntä sosiaalista verkostoa.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI) on yhteensä 19 kohdetta, jotka on jaettu 7 osaan: subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, uniaika, unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottiset lääkkeet ja päivätoiminta.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) koostuu 10 pisteestä ja käyttää Likert 5-pisteen pisteytysjärjestelmää.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina", ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: 2023.6.1-2024.8.1
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15) -asteikolla tutkitaan potilaiden psyykkisiä tunteita kuluneen viikon aikana.
Tulosten arviointiperusteet: Kokonaispistemäärä on 0-15 pistettä, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
1-5 pistettä on kynnyksen alapuolella olevaa masennusta, 6-7 pistettä lievää masennusta, 8-11 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 12-15 pistettä vaikeaa masennusta.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ziping Zhu, Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2021-03-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan ominaisuudet (esim.
ikä, sukupuoli jne.), sairaushistoria (esim.
diabetes, verenpainetauti jne.), kliiniset tulokset (esim.
kuolema), potilaiden osallistuminen kuhunkin vaiheeseen, seurantamäärän menetys
IPD-jaon aikakehys
2025.6-2026.6
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen saamiseksi sinun tulee lähettää sähköpostiosoite tutkijalle itselleen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .