Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna trajektoria zmian poznawczych u pacjentów z depresją w późnym wieku w krótkim okresie

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Roczna trajektoria zmian poznawczych u pacjentów z depresją w późnym wieku w krótkim okresie: podłużne badanie kohortowe

Celem tego badania było zbadanie rocznej trajektorii zmian poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku z depresją, zbadanie cech przenoszenia i zasad przenoszenia różnych stanów zaburzeń poznawczych u pacjentów, przewidywanie istotnych czynników ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych oraz znalezienie możliwych czynników wpływających na zmianę stanu, aby zapewnić podstawę teoretyczną i odniesienie dla późniejszych badań ukierunkowanej interwencji w zakresie depresji geriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W trwającym 1 rok prospektywnym badaniu podłużnym wzięło udział 400 (potencjalnych) pacjentów, którzy spełniali kryteria depresji geriatrycznej. Całość funkcji poznawczych oceniano za pomocą mini-badania stanu psychicznego (MMSE), Montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych – MOCA) i subiektywnej skali osłabienia funkcji poznawczych (SCD). -9). Funkcje poznawcze monitorowano po 6 i 12 miesiącach. Czynniki GAIN związane z funkcjami poznawczymi (np. wiek, płeć, wykształcenie, funkcje poznawcze, poziom lęku, sen, wsparcie społeczne, odporność, sieci społecznościowe itp.).Przez badając podłużne zmiany funkcji poznawczych u starszych pacjentów z depresją, skonstruowano dyskretny w czasie i dyskretny stan wielostanowy model Markowa, a mianowicie stan 1 (normalne funkcje poznawcze, NC), stan 2 (subiektywny spadek funkcji poznawczych, SCD), stan 3 (łagodny spadek funkcji poznawczych, MCI) i stan 4 (choroba Alzheimera, AD). Dogłębna analiza niektórych czynników i wskaźników na wpływ przeniesienia między stanami, oszacowanie prawdopodobieństwa przeniesienia między stanami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350100
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medial University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ziping Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci z depresją, którzy spełniali kryteria włączenia i wyłączenia, zostali wybrani z szeregu placówek opiekuńczych, szpitali i społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. spełniające kryteria dużej depresji określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5)
  2. wiek pierwszego wystąpienia ≥ 60 lat
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Odpowiednia historia wpływająca na funkcje poznawcze: różne rodzaje udaru, urazowe uszkodzenie mózgu, poważny zanik mózgu, zaburzenia psychiczne
  2. Wieloletnie uzależnienie od alkoholu, czyli długotrwałe zażywanie różnych leków wpływających na stan psychiczny
  3. Czas przeżycia nowotworów złośliwych i nowotworów
  4. Pacjenci z zaburzeniami mowy, wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska skala oceny funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
W tym badaniu wykorzystano wersję kwestionariusza MoCA Changsha, która obejmowała osiem poznawczych ocen funkcji wzrokowo-przestrzennych i wykonawczych, nazywania, pamięci, uwagi, mowy, abstrakcji, opóźnionego przypominania i orientacji, z łącznym wynikiem 30, z wyższymi wynikami wskazując na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
2023.6.1-2024.8.1
Kwestionariusz subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych (kwestionariusz SCD 9, SCD-9)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala SCD-9 służy głównie do rozróżniania osób zdrowych od pacjentów z SCD. Skala składa się głównie z 2 wymiarów, tj. ogólnej zdolności pamięci i porównania czasu (4 wpisy) oraz zdolności do codziennej aktywności (5 wpisów), w sumie 9 wpisów, a łączny wynik skali waha się od 0 do 9, z wyższymi wynikami wskazując na poważniejszy stopień SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala czynności życia codziennego (ADL) przyjmuje czterostopniową ocenę typu Liket. Wyniki oceny można analizować na podstawie wyniku całkowitego, wyniku wymiarowego i wyniku indywidualnego. Całkowity wynik 20 jest uważany za całkowicie normalny, podczas gdy wynik powyżej 20 wskazuje na różny stopień pogorszenia funkcjonalności. Wynik 1 dla każdego elementu wskazuje na normalną funkcjonalność, natomiast wynik 2-4 wskazuje na zmniejszoną funkcjonalność.
2023.6.1-2024.8.1
informacje ogólne
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Korzystanie z samodzielnie opracowanej ogólnej skali informacyjnej, takiej jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i inne podstawowe dane osobowe
2023.6.1-2024.8.1
Skala Lęku Samooceny (SAS)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala Samooceny Lęku (SAS) składa się w sumie z 20 pozycji, z czego 5, 9, 13, 17 i 19 pozycji ma odwrotną punktację. Skala przyjmuje metodę punktacji na poziomie 1-4 (1 punkt za brak czasu lub bardzo krótki czas; 2 punkty za małą część czasu; 3 punkty za znaczną ilość czasu; 4 punkty za zdecydowaną większość czasu lub cały czas). Osoby wypełniają skalę w oparciu o swoją sytuację z ostatniego tygodnia, mnożą obliczony wynik całkowity przez 1,25, przyjmują liczbę całkowitą jako wynik standardowy i wykorzystują ją jako wskaźnik statystyczny. Im wyższy wynik standardowy, tym poważniejszy jest poziom lęku danej osoby.
2023.6.1-2024.8.1
Skala Oceny Pomocy Społecznej (SSRS)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS) obejmuje trzy wymiary: wsparcie obiektywne, wsparcie subiektywne i wykorzystanie wsparcia, łącznie składa się z 10 pozycji: od 1 punktu (brak) do 4 punktów (pełne wsparcie). Im wyższy wynik w każdym wymiarze, tym więcej otrzymanego wsparcia.
2023.6.1-2024.8.1
Skala sieci społecznościowych Lubben (LSNS-6)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala Sieci Społecznej Lubben (LSNS-6) służy do pomiaru cech strukturalnych poszczególnych sieci rodzinnych i przyjacielskich oraz funkcji wspierających, jakie pełni sieć, w celu odzwierciedlenia poziomu sieci społecznej respondentów. Składa się z dwóch części: sieci domowej i sieci znajomych, każda z trzema elementami, w sumie sześć elementów. Każdy wpis ma 5 opcji, z wynikiem 0-5 punktów i łącznym wynikiem 0-30 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom sieci społecznościowej, a <12 punktów oznacza niewystarczającą sieć społecznościową.
2023.6.1-2024.8.1
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) składa się w sumie z 19 pozycji, podzielonych na 7 komponentów: subiektywna jakość snu, czas zasypiania, czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i funkcjonowanie w ciągu dnia. Im wyższy wynik całkowity, tym gorsza jakość snu.
2023.6.1-2024.8.1
Narożna Skala Odporności Davidsona (CDRISC)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala Odporności Corner Davidson (CDRISC) składa się z 10 pozycji i wykorzystuje 5-punktowy system punktacji Likerta. Wynik 0-4 oznacza „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „zawsze”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności psychicznej.
2023.6.1-2024.8.1
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: 2023.6.1-2024.8.1
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15) służy do badania uczuć psychicznych pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia. Kryteria oceny wyniku: Całkowity zakres punktacji wynosi 0-15 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. 1-5 punktów to depresja podprogowa, 6-7 punktów to łagodna depresja, 8-11 punktów to umiarkowana depresja, a 12-15 punktów to ciężka depresja.
2023.6.1-2024.8.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2021-03-029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Charakterystyka uczestnika (np. wiek, płeć itp.), historię choroby (np. historia cukrzycy, nadciśnienia itp.), wyniki kliniczne (np. śmierć), udział pacjentów na każdym etapie, utrata wskaźnika obserwacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

2025.6-2026.6

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dane, należy wysłać adres e-mail do samego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj