Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett år av kognitiva förändringar hos patienter med depression i sena livet på kort sikt

19 juni 2024 uppdaterad av: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Ettårig bana av kognitiva förändringar hos patienter med depression i sena livet på kort sikt: en longitudinell kohortstudie

Syftet med denna studie var att undersöka den ettåriga banan för kognitiv förändring hos äldre patienter med depression, att utforska överföringsegenskaperna och överföringsreglerna för olika tillstånd av kognitiv funktionsnedsättning hos patienter, för att förutsäga relevanta riskfaktorer för kognitiv nedgång, och att hitta möjliga påverkande faktorer som påverkar tillståndsförändringar, för att ge en teoretisk grund och referens för efterföljande riktad interventionsforskning om geriatrisk depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den 1-åriga prospektiva longitudinella studien involverade 400 (prospektiva) försökspersoner som uppfyllde kriterierna för geriatrisk depression, hela kognitiva funktionen bedömdes genom mini-mental state examination (MMSE), Montreal cognitive assessment scale-MOCA) och subjektiv kognitiv nedgångsskala (SCD) -9).Kognitiv funktion övervakades vid 6 och 12 månader. FRAMSTÄLLNINGSfaktorer relaterade till kognitiv funktion (t.ex. ålder, kön, utbildning, kognitiv funktion, ångestnivå, sömn, socialt stöd, motståndskraft, sociala nätverk, etc.). Av studera de longitudinella förändringarna av kognitiv funktion hos äldre patienter med depression, konstruerades en tidsdiskret och tillståndsdiskret Markov-modell i flera tillstånd, nämligen tillstånd 1 (normal kognitiv, NC), tillstånd 2 (subjektiv kognitiv nedgång, SCD), tillstånd 3(mild kognitiv nedgång，MCI) och State 4(Alzheimers sjukdom，AD).Djupgående analys av några faktorer och indikatorer på effekterna av överföringen mellan staterna, överföringen mellan staterna uppskattad sannolikhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
        • Rekrytering
        • Fujian Medial University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ziping Zhu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter med depression som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna valdes ut från ett antal vårdanstalter, sjukhus och samhällen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. uppfyller kriterierna för allvarlig depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5)
  2. ålder vid första debut ≥60 år
  3. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Relevant tidigare historia som påverkar kognitiv funktion: olika typer av stroke, traumatisk hjärnskada, allvarlig hjärnatrofi, mentala abnormiteter
  2. Perenn alkoholberoende, eller långvarig användning av olika droger som påverkar mentalt tillstånd
  3. Överlevnadstid för maligna tumörer och tumörer
  4. Patienter med språk-, syn- och hörselnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömningsskala (MoCA)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Changsha-versionen av MoCA-enkäten användes i denna studie, som inkluderade åtta kognitiva bedömningar av visuospatiala och exekutiva funktioner, namngivning, minne, uppmärksamhet, tal, abstraktion, fördröjt återkallande och orientering, med en totalpoäng på 30, med högre poäng tyder på bättre kognitiv funktion.
2023.6.1-2024.8.1
Subjektiv kognitiv försämring frågeformulär (SCD frågeformulär 9, SCD-9)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
SCD-9 används främst för att skilja mellan normala människor och SCD-patienter. Skalan består huvudsakligen av 2 dimensioner, dvs total minnesförmåga och tidsjämförelse (4 poster) och daglig aktivitetsförmåga (5 poster), med totalt 9 poster, och den totala skalpoängen sträcker sig från 0 till 9, med högre poäng indikerar en allvarligare grad av SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Activities of Daily Living (ADL)-skalan antar ett Liket-betyg på fyra nivåer. Utvärderingsresultaten kan analyseras baserat på totalpoäng, dimensionspoäng och individuell poäng. En totalpoäng på 20 anses vara helt normal, medan en poäng över 20 indikerar varierande grad av funktionsnedgång. En poäng på 1 för varje objekt indikerar normal funktionalitet, medan en poäng på 2-4 indikerar minskad funktionalitet.
2023.6.1-2024.8.1
allmän information
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Använda en självgjord generell informationsskala, såsom ålder, kön, utbildningsnivå och annan grundläggande personlig information
2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS) har totalt 20 objekt, varav 5, 9, 13, 17 och 19 objekt poängsätts omvänt. Skalan använder en poängmetod på 1-4 nivåer (1 poäng för ingen eller mycket kort tid; 2 poäng för en liten del av tiden; 3 poäng för en avsevärd tid; 4 poäng för den stora majoriteten eller hela tiden). Individer fyller i skalan utifrån sin egen situation den senaste veckan, multiplicerar det beräknade totalpoänget med 1,25, tar ett heltal som standardpoäng och använder det som en statistisk indikator. Ju högre standardpoäng, desto svårare är ångestnivån hos individen.
2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS) inkluderar tre dimensioner: objektivt stöd, subjektivt stöd och stödanvändning, med totalt 10 punkter: 1 poäng (ingen) till 4 poäng (full support). Ju högre poäng i varje dimension, desto mer stöd fick man.
2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) används för att mäta de strukturella egenskaperna hos enskilda familje- och vännätverk, samt de stödjande funktioner som nätverket spelar, för att återspegla respondenternas sociala nätverksnivå. Det består av två delar: hemnätverket och vännätverket, vardera med tre föremål, totalt sex föremål. Varje bidrag har 5 alternativ, med en poäng på 0-5 poäng och en total poäng på 0-30 poäng. Ju högre poäng, desto högre nivå av socialt nätverk, och <12 poäng indikerar otillräckligt socialt nätverk.
2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) har totalt 19 poster, uppdelade i 7 komponenter: subjektiv sömnkvalitet, tid att somna, sömntid, sömneffektivitet, sömnstörningar, hypnotiska läkemedel och dagtidsfunktion. Ju högre totalpoäng desto sämre sömnkvalitet.
2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) består av 10 objekt och använder Likerts 5-poängs poängsystem. En poäng på 0-4 indikerar "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta" och "alltid", med högre poäng som indikerar högre nivåer av psykologisk motståndskraft.
2023.6.1-2024.8.1
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsram: 2023.6.1-2024.8.1
Geriatric Depression Scale (GDS-15) används för att undersöka de psykologiska känslorna hos patienter under den senaste veckan. Resultatutvärderingskriterier: Det totala poängintervallet är 0-15 poäng, med högre poäng som indikerar svårare depression. 1-5 poäng är subtröskeldepression, 6-7 poäng är mild depression, 8-11 poäng är måttlig depression och 12-15 poäng är svår depression.
2023.6.1-2024.8.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2021-03-029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagaregenskaper (t.ex. ålder, kön etc.), sjukdomshistoria (t.ex. historia av diabetes, högt blodtryck, etc.), kliniska resultat (t.ex. dödsfall), patienters deltagande i varje steg, förlust till uppföljningsfrekvens

Tidsram för IPD-delning

2025.6-2026.6

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få uppgifterna behöver du skicka en e-postadress till forskaren själv

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera