Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års bane for kognitive endringer hos pasienter med depresjon i senlivet på kort sikt

19. juni 2024 oppdatert av: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Ettårig bane for kognitive endringer hos pasienter med senlivsdepresjon på kort sikt: En langsgående kohortstudie

Hensikten med denne studien var å undersøke den ettårige banen for kognitiv endring hos eldre pasienter med depresjon, å utforske overføringskarakteristika og overføringsregler for ulike tilstander av kognitiv svikt hos pasienter, for å forutsi relevante risikofaktorer for kognitiv nedgang, og å finne mulige påvirkningsfaktorer som påvirker tilstandsendringer, for å gi et teoretisk grunnlag og referanse for påfølgende målrettet intervensjonsforskning på geriatrisk depresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den 1-årige prospektive longitudinelle studien involverte 400 (prospektive) forsøkspersoner som oppfylte kriteriene for geriatrisk depresjon, hele kognitive funksjon ble vurdert ved mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE), Montreal kognitiv vurderingsskala-MOCA) og subjektiv kognitiv nedgangskala (SCD) -9). Kognitiv funksjon ble overvåket etter 6 og 12 måneder. GAIN-faktorer relatert til kognitiv funksjon (f.eks. alder, kjønn, utdanning, kognitiv funksjon, angstnivå, søvn, sosial støtte, motstandskraft, sosiale nettverk, etc.). Av ved å studere de langsgående endringene av kognitiv funksjon hos eldre pasienter med depresjon, ble det konstruert en tidsdiskret og tilstandsdiskret multistate Markov-modell, nemlig tilstand 1 (normal kognitiv, NC), tilstand 2 (subjektiv kognitiv nedgang, SCD), tilstand 3(mild kognitiv nedgang，MCI) og tilstand 4(Alzheimers sykdom，AD).Dybdeanalyse av noen faktorer og indikatorer på virkningen av overføringen mellom statene, overføringen mellom statene estimert sannsynlighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
        • Rekruttering
        • Fujian Medial University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ziping Zhu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter med depresjon som oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble valgt fra en rekke pleieinstitusjoner, sykehus og lokalsamfunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. oppfyller kriteriene for alvorlig depresjon i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  2. alder ved første debut ≥60 år
  3. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Relevant tidligere historie som påvirker kognitiv funksjon: ulike typer hjerneslag, traumatisk hjerneskade, alvorlig hjerneatrofi, mentale abnormiteter
  2. Flerårig alkoholavhengighet, eller langvarig bruk av ulike rusmidler som påvirker mental tilstand
  3. Overlevelsestid for ondartede svulster og svulster
  4. Pasienter med språk-, syn- og hørselshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurderingsskala (MoCA)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Changsha-versjonen av MoCA-spørreskjemaet ble brukt i denne studien, som inkluderte åtte kognitive vurderinger av visuospatiale og eksekutive funksjoner, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, tale, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering, med en total poengsum på 30, med høyere score. indikerer bedre kognitiv funksjon.
2023.6.1-2024.8.1
Subjektiv kognitiv nedgang spørreskjema (SCD spørreskjema 9, SCD-9)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
SCD-9 brukes hovedsakelig for å skille mellom normale mennesker og SCD-pasienter. Skalaen består hovedsakelig av 2 dimensjoner, det vil si total hukommelsesevne og tidssammenligning (4 oppføringer) og daglig aktivitetsevne (5 oppføringer), med totalt 9 oppføringer, og den totale skalapoengsummen varierer fra 0 til 9, med høyere score som indikerer en mer alvorlig grad av SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Activities of Daily Living (ADL)-skalaen bruker en Liket-vurdering på fire nivåer. Evalueringsresultatene kan analyseres basert på total poengsum, dimensjonsscore og individuell poengsum. En totalscore på 20 regnes som helt normalt, mens en skår over 20 indikerer varierende grad av funksjonsnedgang. En poengsum på 1 for hvert element indikerer normal funksjonalitet, mens en poengsum på 2-4 indikerer redusert funksjonalitet.
2023.6.1-2024.8.1
generell informasjon
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Bruk av en selvlaget generell informasjonsskala, som alder, kjønn, utdanningsnivå og annen grunnleggende personlig informasjon
2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS) har totalt 20 elementer, hvorav 5, 9, 13, 17 og 19 elementer er skåret omvendt. Skalaen bruker en skåringsmetode på 1-4 nivåer (1 poeng for ingen eller svært kort tid; 2 poeng for en liten del av tiden; 3 poeng for en betydelig periode; 4 poeng for de aller fleste eller hele tiden). Enkeltpersoner fyller ut skalaen basert på sin egen situasjon den siste uken, multipliserer den beregnede totalskåren med 1,25, tar et heltall som standardskår og bruker det som en statistisk indikator. Jo høyere standardscore, desto alvorligere er angstnivået til individet.
2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Social Support Rating Scale (SSRS) inkluderer tre dimensjoner: objektiv støtte, subjektiv støtte og støtteutnyttelse, med totalt 10 elementer: 1 poeng (ingen) til 4 poeng (full støtte). Jo høyere poengsum i hver dimensjon, jo mer støtte mottas.
2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) brukes til å måle de strukturelle egenskapene til individuelle familie- og vennenettverk, samt støttefunksjonene som spilles av nettverket, for å reflektere det sosiale nettverksnivået til respondentene. Den består av to deler: hjemmenettverket og vennenettverket, hver med tre elementer, totalt seks elementer. Hver oppføring har 5 alternativer, med en poengsum på 0-5 poeng og en total poengsum på 0-30 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av sosialt nettverk, og <12 poeng indikerer utilstrekkelig sosialt nettverk.
2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) har totalt 19 elementer, delt inn i 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, tid for å sovne, søvntid, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske medisiner og funksjon på dagtid. Jo høyere totalscore, jo dårligere søvnkvalitet.
2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) består av 10 elementer og bruker Likerts 5-punkts poengsystem. En poengsum på 0-4 indikerer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid", med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av psykologisk motstandskraft.
2023.6.1-2024.8.1
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: 2023.6.1-2024.8.1
Geriatric Depression Scale (GDS-15) brukes til å undersøke de psykologiske følelsene til pasienter den siste uken. Resultatevalueringskriterier: Den totale poengsummen er 0-15 poeng, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon. 1-5 poeng er underterskeldepresjon, 6-7 poeng er mild depresjon, 8-11 poeng er moderat depresjon, og 12-15 poeng er alvorlig depresjon.
2023.6.1-2024.8.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2021-03-029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakeregenskaper (f.eks. alder, kjønn osv.), sykehistorie (f.eks. historie med diabetes, hypertensjon, etc.), kliniske utfall (f.eks. død), deltakelse av pasienter på hvert trinn, tap til oppfølgingsrate

IPD-delingstidsramme

2025.6-2026.6

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få dataene må du sende en e-postadresse til forskeren selv

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere