노년기 우울증 환자의 단기 인지 변화의 1년 궤적
2024년 6월 19일 업데이트: Zhu Ziping, Fujian Medical University
노년기 우울증 환자의 단기 인지 변화 1년 궤적: 종단 코호트 연구
본 연구의 목적은 노인 우울증 환자의 인지 변화의 1년 궤적을 조사하고, 환자의 인지 장애의 다양한 상태에 대한 전이 특성 및 전이 규칙을 탐색하고, 인지 저하와 관련된 위험 요인을 예측하고, 상태 변화에 영향을 미칠 수 있는 요인을 찾아 노인 우울증에 대한 후속 표적 개입 연구에 대한 이론적 기초와 참고 자료를 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
1년간의 전향적 종단 연구에는 노인 우울증 기준을 충족하는 400명의 피험자를 대상으로 전체 인지 기능을 간이 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가 척도(MOCA) 및 주관적 인지 저하 척도(SCD)로 평가했습니다. -9) 인지 기능은 6개월과 12개월에 모니터링되었습니다. 인지 기능과 관련된 GAIN 요인(예: 연령, 성별, 교육, 인지 기능, 불안 수준, 수면, 사회적 지원, 탄력성, 소셜 네트워크 등).By 노인 우울증 환자의 인지 기능의 종단적 변화를 연구하여 시간 이산 및 상태 이산 다중 상태 마르코프 모델을 구축했습니다. 즉, 상태 1(정상 인지, NC), 상태 2(주관적 인지 저하, SCD), 상태 3(경도 인지 저하，MCI) 및 상태 4(알츠하이머병，AD). 상태 간 전이의 영향에 대한 일부 요인 및 지표에 대한 심층 분석, 상태 간 전이 확률을 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Li
- 전화번호: 18120826271
- 이메일: leehong99@126.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350100
- 모병
- Fujian Medial University
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연락하다:
- Zhu Ziping Zhu
- 전화번호: 13850293742
- 이메일: z2602216063@126.com
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수석 연구원:
- Ziping Zhu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다수의 요양시설, 병원, 지역사회에서 선정기준과 제외기준을 충족하는 우울증 노인환자를 선정하였습니다.
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)의 주요 우울증 기준을 충족합니다.
- 첫 발병 연령 ≥60세
- 동의
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 관련 과거력: 다양한 유형의 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 심각한 뇌 위축, 정신 이상
- 지속적인 알코올 중독 또는 정신 상태에 영향을 미치는 다양한 약물의 장기간 사용
- 악성 종양 및 종양의 생존 시간
- 언어, 시각, 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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이 연구에는 MoCA 설문지의 창샤 버전이 사용되었습니다. 여기에는 시공간 및 실행 기능, 이름 지정, 기억, 주의력, 말하기, 추상화, 지연된 회상 및 방향성에 대한 8가지 인지 평가가 포함되었으며 총 점수는 30점이며 점수가 더 높습니다. 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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주관적 인지 저하 설문지(SCD 설문지 9, SCD-9)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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SCD-9는 주로 정상인과 SCD 환자를 구별하는 데 사용됩니다.
척도는 크게 전체 기억력 및 시간 비교(4항목), 일일 활동 능력(5항목)의 2차원으로 총 9항목으로 구성되며, 총 척도 점수 범위는 0~9점으로 점수가 높을수록 SCD의 더 심각한 정도를 나타냅니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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일상 생활 활동(ADL) 척도는 Liket 4단계 등급을 채택합니다.
평가 결과는 종합점수, 차원점수, 개인점수로 분석할 수 있습니다.
총 점수 20점은 완전히 정상으로 간주되며, 20점 이상의 점수는 다양한 정도의 기능 저하를 나타냅니다.
각 항목의 점수가 1점은 정상 기능을 나타내고, 2~4점은 기능 저하를 나타냅니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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일반 정보
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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연령, 성별, 학력, 기타 기본 개인정보 등 자체적으로 만든 종합정보 척도를 활용
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2023.6.1~2024.8.1
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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자기평가불안척도(Self Rating Anxiety Scale, SAS)는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 5개, 9개, 13개, 17개, 19개 항목이 역으로 채점됩니다.
척도는 1~4단계 채점 방식을 채택합니다(시간이 전혀 없거나 매우 짧으면 1점, 시간이 짧으면 2점, 시간이 길면 3점, 대부분 또는 전체 시간이면 4점).
개인은 최근 일주일간 자신의 상황에 따라 척도를 채우고, 계산된 총점에 1.25를 곱한 후 정수를 표준점수로 하여 통계지표로 활용한다.
표준점수가 높을수록 개인의 불안 정도가 심한 것을 의미한다.
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2023.6.1~2024.8.1
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사회적 지지 평가 척도(SSRS)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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SSRS(사회적 지지 평가 척도)는 객관적 지지, 주관적 지지, 지지 활용의 3가지 차원으로 구성되며, 총 10개 항목으로 1점(없음)부터 4점(전적 지지)까지이다.
각 차원의 점수가 높을수록 더 많은 지원을 받습니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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Lubben 소셜 네트워크 규모(LSNS-6)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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Lubben Social Network Scale(LSNS-6)은 응답자의 소셜 네트워크 수준을 반영하기 위해 개인 가족 및 친구 네트워크의 구조적 특성과 네트워크가 수행하는 지원 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
홈 네트워크와 친구 네트워크 두 부분으로 구성되며 각 부분에 3개 항목, 총 6개 항목이 있습니다.
각 항목에는 5가지 옵션이 있으며, 점수는 0~5점, 총점은 0~30점입니다.
점수가 높을수록 소셜 네트워크 수준이 높으며, 12점 미만은 소셜 네트워크가 부족한 것을 의미합니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 주관적 수면의 질, 잠들기까지의 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제, 주간 기능 등 7가지 구성 요소로 나누어 총 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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코너 데이비슨 탄력성 척도(CDRISC)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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CDRISC(Corner Davidson Resilience Scale)는 10개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 5점 채점 시스템을 사용합니다.
0~4점은 '전혀 없음', '드물게', '가끔', '자주', '항상'을 의미하며, 점수가 높을수록 심리적 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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2023.6.1~2024.8.1
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노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 2023.6.1~2024.8.1
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노인 우울증 척도(GDS-15)는 지난 주 환자의 심리적 감정을 조사하는 데 사용됩니다.
결과 평가 기준: 총점 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
1~5점은 역치 이하 우울증, 6~7점은 경증 우울증, 8~11점은 중등도 우울증, 12~15점은 심한 우울증으로 분류된다.
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2023.6.1~2024.8.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziping Zhu, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 특성(예:
나이, 성별 등), 병력(예:
당뇨병, 고혈압 등의 병력), 임상 결과(예:
사망), 각 단계별 환자 참여, 추적관찰 손실률
IPD 공유 기간
2025.6-2026.6
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 얻으려면 연구자에게 직접 이메일 주소를 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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